Efecto de la restricción del sueño sobre los trastornos metabólicos causados por la sobrealimentación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hipótesis general:
En condiciones de sobrealimentación, la respuesta de estrés generada por la restricción parcial del sueño de seis días inducirá una acumulación de grasa en el hígado y una disminución de la sensibilidad a la insulina del tejido adiposo, hígado y músculo, más pronunciada que en condiciones de sobrealimentación solamente, provocada por una desregulación de la lipólisis nocturna.
Objetivos específicos :
Propósito 1: medir la acumulación de grasa en el hígado (medida por resonancia magnética nuclear) y la sensibilidad a la insulina del tejido (medida por una comida de prueba) en respuesta a una restricción del sueño en condiciones de sobrealimentación.
Hipótesis 1: En condición de sobrealimentación (130 % de los requerimientos energéticos), la acumulación de lípidos hepáticos será mayor después de 6 días de restricción de sueño (4 horas por noche) en comparación con una condición de control (8 horas de sueño por noche). La disminución de la sensibilidad a la insulina en el hígado, el tejido adiposo y el músculo asociado se asociará a esta acumulación de grasa ectópica.
Propósito 2: Determinar la alteración de la lipólisis en respuesta a la restricción del sueño en condiciones de sobrealimentación.
Hipótesis 2: En condiciones de sobrealimentación, la restricción del sueño aumentará las concentraciones de ácidos grasos circulantes y glicerol en relación con la condición de sueño normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- Center for Investigation and Reseaarch on Sleep and Physiology Department, University Hospital
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Contacto:
- Virgile Lecoultre, PhD
- Número de teléfono: 0041 21 692 55 70
- Correo electrónico: virgile.lecoultre@unil.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud general
- IMC 18,5-25 kg/m2
- Presión arterial en reposo inferior a 140/90 mmHg.
- Nivel de actividad física: sedentario o ligero (< 3 horas de deporte a la semana)
- Falta de patología del sueño (incluyendo apnea del sueño e insomnio)
- Ciclos regulares de sueño y vigilia
- Duración media del sueño de más de 7h
- Tipología circadiana por cuestionario de Horne & Ostberg ≥ 30 y ≤ 70
- Cuestionario de puntuación Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh ≤ 5
- Polisomnografía de cribado que muestra eficiencia del sueño ≥ 85 % e índice de apnea- hipopnea y movimientos periódicos de piernas < 15 / h .
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo actual
- Antecedentes familiares de diabetes
- Antecedentes de trastornos del sueño.
- Tipología circadiana de Horne & Ostberg [ 16-30 ] o [ 70-86 ]
- Cuestionario de puntuación del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh > 5
- Polisomnografía que indica una eficiencia del sueño < 85% e índice de apnea-hipopnea y movimientos periódicos de piernas > 15/h.
- Consumo de más de 3 cafés al día
- Beber alcohol (más de 10 g /d)
- uso de drogas
- Medicamento
- Trabajo nocturno por turnos
- Duración media del sueño inferior a 7 horas por noche
- Riesgos laborales en condiciones de restricción del sueño: p. conductores profesionales
- Dieta Especial (vegetarianismo, veganismo, etc.)
- Cambio de peso de más de 3 kg en los últimos 3 meses
- Consumo de más de 3 dl de bebidas azucaradas por día (refrescos, bebidas energéticas, jugos de frutas, leche con sabor a azúcar)
- Contraindicación para la resonancia magnética (marcapasos, cirugía ocular previa, presencia de implante metálico o cuerpo extraño, claustrofobia, etc.)
- Para mujeres: embarazo (actual o deseado)
- Nivel de hemoglobina < 13,5 g/dl para hombres y < 12,5 g/dl para mujeres
- Nivel de ferritina < 50ug/l
- Donación de sangre en las últimas 8 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sobrealimentación + restricción del sueño
condición de sobrealimentación (130 % de los requerimientos de energía) + 6 días de restricción del sueño (4 horas por noche)
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Sobrealimentación (130 % de las necesidades energéticas)
Restricción de sueño (4 horas por noche)
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Experimental: Sobrealimentación + duración normal del sueño
condición de sobrealimentación (130 % de los requerimientos de energía) + 6 días de duración normal del sueño (8 horas por noche)
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Sobrealimentación (130 % de las necesidades energéticas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Acumulación de grasa en el hígado (medida por resonancia magnética nuclear) y sensibilidad tisular a la insulina (medida por una comida de prueba) en respuesta a una restricción del sueño en condiciones de sobrealimentación.
Periodo de tiempo: Tras 6 días de restricción de sueño (4 h/día) vs sueño normal (8 h/día)
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Tras 6 días de restricción de sueño (4 h/día) vs sueño normal (8 h/día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentraciones en sangre de ácidos grasos circulantes y glicerol
Periodo de tiempo: Tras 6 días de restricción de sueño (4 h/día) vs sueño normal (8 h/día)
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Tras 6 días de restricción de sueño (4 h/día) vs sueño normal (8 h/día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José Haba-Rubio, MD, Center for Investigation and Research on Sleep, University Hospital, Lausanne, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SleepDep 02/14
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