Unirajoitusten vaikutus liiallisen ruokinnan aiheuttamiin aineenvaihduntahäiriöihin
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: José HABA-RUBIO, University of Lausanne Hospitals
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö unihäiriö aineenvaihduntasairauksien riskitekijöitä, kuten kohdunulkoisen rasvan nousua ja insuliiniherkkyyden heikkenemistä.
Ehdotamme arvioida unirajoituksen vaikutusta aineenvaihduntahaasteen (yliruokinnan) mallissa, joka karikoivaa nyky-yhteiskunnan arkielämän olosuhteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleinen hypoteesi:
Yliruokintatilassa kuuden päivän osittaisen unenrajoituksen synnyttämä stressivaste aiheuttaa rasvan kertymistä maksaan ja heikentää rasvakudoksen, maksan ja lihasten insuliiniherkkyyttä, selvemmin kuin vain yliruokintatilassa, mikä johtuu unirasvan säätelyn purkamisesta. yöllinen lipolyysi.
Erityiset tavoitteet:
Tarkoitus 1: Mittaa rasvan kertymistä maksaan (mitattuna ydinmagneettisella resonanssilla) ja kudosten insuliiniherkkyyttä (mitattuna testiaterialla) vasteena unirajoitteelle yliruokintatilassa.
Hypoteesi 1: Yliruokintatilassa (130 % energiatarpeesta) maksan lipidien kertyminen on suurempi 6 päivän unirajoituksen jälkeen (4 tuntia yössä) verrattuna kontrollitilaan (8 tuntia unta per yö). Maksan, rasvakudoksen ja siihen liittyvän lihaksen vähentynyt herkkyys insuliinille liittyy tähän kohdunulkoisen rasvan kertymiseen.
Tarkoitus 2: Määrittää lipolyysin muutos vasteena unirajoitteelle yliruokintatilassa.
Hypoteesi 2: Yliruokintatilassa unirajoitus lisää kiertävien rasvahappojen ja glyserolin pitoisuuksia suhteessa normaaliin unen tilaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Center for Investigation and Reseaarch on Sleep and Physiology Department, University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Virgile Lecoultre, PhD
- Puhelinnumero: 0041 21 692 55 70
- Sähköposti: virgile.lecoultre@unil.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveys
- BMI 18,5-25 kg/m2
- Verenpaine levossa alle 140/90 mmHg.
- Fyysinen aktiivisuustaso: istuva tai kevyt (< 3 tuntia urheilua viikossa)
- Unipatologian puute (mukaan lukien uniapnea ja unettomuus)
- Säännölliset uni-valveilujaksot
- Keskimääräinen unen kesto yli 7 tuntia
- Circadian Typology Horne & Ostberg -kyselylomakkeen mukaan ≥ 30 ja ≤ 70
- Pistekyselylomake Pittsburgh Sleep Quality Index ≤ 5
- Seulontapolysomnografia, jossa unitehokkuus ≥ 85 % ja apnea-hypopneaindeksi ja jaksolliset jalkojen liikkeet < 15/h.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakointi
- Suvussa diabetesta
- Unihäiriöiden historia
- Cirkadian Typology , Horne & Ostberg [ 16-30 ] tai [ 70-86 ]
- Pittsburghin unen laatuindeksi > 5
- Polysomnografia, joka osoittaa unitehokkuuden < 85 % ja apnea-hypopneaindeksin sekä säännölliset jalkojen liikkeet > 15/h.
- Yli 3 kahvin juonti päivässä
- Juomaalkoholi (yli 10g/d)
- Huumeiden käyttö
- Lääkitys
- Yötyö vuorotyössä
- Keskimääräinen unen kesto alle 7 tuntia yössä
- Työperäiset riskit unirajoitteisissa olosuhteissa: esim. ammattikuljettajat
- Erikoisruokavalio (kasvissyönti, veganismi jne.)
- Painon muutos yli 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
- Yli 3 dl sokerilla makeutettuja juomia päivässä ( virvoitusjuomat , energiajuomat , hedelmämehu , maustettu maitosokeri )
- Magneettiresonanssikuvauksen vasta-aihe (tahdistin, edellinen silmäleikkaus, metalli-implantti tai vierasesine, klaustrofobia jne.)
- Naisille: raskaus (nykyinen tai toivottu)
- Hemoglobiinitaso < 13,5 g/dl miehillä ja < 12,5 g/dl naisilla
- Ferritiinitaso < 50ug/l
- Verenluovutus viimeisen 8 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yliruokinta + unirajoitus
yliruokintatila (130 % energiantarpeesta) + 6 päivän unirajoitus (4 tuntia per yö)
|
Yliruokinta (130 % energiatarpeesta)
Nukkumisrajoitus (4 tuntia yössä)
|
|
Kokeellinen: Yliruokinta + normaali unen kesto
yliruokintatila (130 % energiantarpeesta) + 6 päivää normaalia unen kestoa (8 tuntia per yö)
|
Yliruokinta (130 % energiatarpeesta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rasvan kerääntyminen maksaan (mitattuna ydinmagneettisella resonanssilla) ja kudosten insuliiniherkkyys (mitattuna testiaterialla) vasteena unirajoitteelle yliruokintatilassa.
Aikaikkuna: 6 päivän unirajoituksen jälkeen (4 h/vrk) vs. normaali uni (8 h/vrk)
|
6 päivän unirajoituksen jälkeen (4 h/vrk) vs. normaali uni (8 h/vrk)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren kiertävien rasvahappojen ja glyserolin pitoisuudet
Aikaikkuna: 6 päivän unirajoituksen jälkeen (4 h/vrk) vs. normaali uni (8 h/vrk)
|
6 päivän unirajoituksen jälkeen (4 h/vrk) vs. normaali uni (8 h/vrk)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José Haba-Rubio, MD, Center for Investigation and Research on Sleep, University Hospital, Lausanne, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SleepDep 02/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .