Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af søvnrestriktion på stofskifteforstyrrelser forårsaget af overfodring

26. maj 2015 opdateret af: José HABA-RUBIO, University of Lausanne Hospitals
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om søvnrestriktioner fremkalder en stigning i risikofaktorer for metaboliske sygdomme, såsom forhøjelse af ektopisk fedt og nedsat følsomhed over for insulin. Vi foreslår at evaluere effekten af ​​søvnbegrænsning i en model for metabolisk udfordring (overfodring), der karikerer forholdene i moderne samfunds hverdagsliv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel hypotese:

I tilstande med overfodring vil stressreaktionen, der genereres af delvis søvnrestriktion på seks dage, inducere en ophobning af fedt i leveren og en nedsat insulinfølsomhed i fedtvæv, lever og muskler, mere udtalt end kun ved overfodringstilstand, fremkaldt af en deregulering af den natlige lipolyse.

Specifikke mål:

Formål 1: At måle ophobningen af ​​fedt i leveren (målt ved kernemagnetisk resonans) og vævets insulinfølsomhed (målt ved et testmåltid) som reaktion på en søvnrestriktion i tilstanden med overfodring.

Hypotese 1: Ved overfodring (130 % af energibehovet) vil leverlipidakkumulering være højere efter 6 dages søvnrestriktion (4 timer pr. nat) sammenlignet med en kontroltilstand (8 timers søvn pr. nat). Nedsat følsomhed over for insulin i leveren, fedtvævet og den tilhørende muskel vil være forbundet med denne ektopiske fedtophobning.

Formål 2: At bestemme ændringen af ​​lipolyse som reaktion på søvnbegrænsning ved overfodring.

Hypotese 2: Ved overfodringstilstand vil søvnrestriktion øge koncentrationerne af cirkulerende fedtsyrer og glycerol i forhold til normal søvntilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • Center for Investigation and Reseaarch on Sleep and Physiology Department, University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt generelt helbred
  • BMI 18,5-25 kg/m2
  • Blodtryk i hvile mindre end 140/90 mmHg.
  • Fysisk aktivitetsniveau: stillesiddende eller let (< 3 timers sport om ugen)
  • Mangel på søvnpatologi (herunder søvnapnø og søvnløshed)
  • Regelmæssige søvn-vågne-cyklusser
  • Gennemsnitlig varighed af søvn over 7 timer
  • Circadian Typology af Horne & Ostberg spørgeskema ≥ 30 og ≤ 70
  • Score spørgeskema Pittsburgh Sleep Quality Index ≤ 5
  • Screening af polysomnografi, der viser søvneffektivitet ≥ 85 % og apnø-hypopnøindeks og periodiske benbevægelser < 15/t.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel rygning
  • Familiehistorie med diabetes
  • Historie om søvnforstyrrelser
  • Circadian Typology af Horne & Ostberg [ 16-30 ] eller [ 70-86 ]
  • Score spørgeskema Pittsburgh Sleep Quality Inde x> 5
  • Polysomnografi, der indikerer en søvneffektivitet <85% og apnø-hypopnø-indeks og periodiske benbevægelser > 15/t.
  • Indtagelse af mere end 3 kaffe om dagen
  • Drikker alkohol (mere end 10g/d)
  • Brug af stoffer
  • Medicin
  • Natarbejde på skift
  • Gennemsnitlig varighed af søvn mindre end 7 timer pr. nat
  • Erhvervsmæssige risici ved søvnbegrænsende forhold: f.eks. professionelle chauffører
  • Særlig diæt (vegetarisme, veganisme osv.)
  • Ændring i vægt på mere end 3 kg inden for de seneste 3 måneder
  • Indtagelse af mere end 3 dl sukkersødede drikkevarer om dagen (sodavand, energidrikke, frugtjuice, mælkesukker med smag)
  • Kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (pacemaker, tidligere øjenkirurgi, tilstedeværelse af metalimplantat eller fremmedlegeme, klaustrofobi osv.)
  • For kvinder: graviditet (nuværende eller ønsket)
  • Hæmoglobinniveau < 13,5 g/dl for mænd og < 12,5 g/dl for kvinder
  • Ferritinniveau < 50 ug/l
  • Bloddonation inden for de sidste 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overfodring + søvnbegrænsning
overfodringstilstand (130 % af energibehovet) + 6 dages søvnbegrænsning (4 timer pr. nat)
Kosttilskud: Overfodring (130 % af energibehovet)
Overfodring (130 % af energibehovet)
Adfærdsmæssigt: Søvnbegrænsning (4 timer pr. nat)
Søvnbegrænsning (4 timer pr. nat)
Eksperimentel: Overfodring + normal søvnvarighed
overfodringstilstand (130 % af energibehovet) + 6 dages normal søvnvarighed (8 timer pr. nat)
Kosttilskud: Overfodring (130 % af energibehovet)
Overfodring (130 % af energibehovet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ophobning af fedt i leveren (målt ved kernemagnetisk resonans) og vævets insulinfølsomhed (målt ved et testmåltid) som reaktion på en søvnrestriktion ved overfodring.
Tidsramme: Efter 6 dages søvnrestriktion (4 timer/dag) vs. normal søvn (8 timer/dag)
Efter 6 dages søvnrestriktion (4 timer/dag) vs. normal søvn (8 timer/dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodkoncentrationer af cirkulerende fedtsyrer og glycerol
Tidsramme: Efter 6 dages søvnrestriktion (4 timer/dag) vs. normal søvn (8 timer/dag)
Efter 6 dages søvnrestriktion (4 timer/dag) vs. normal søvn (8 timer/dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Haba-Rubio, MD, Center for Investigation and Research on Sleep, University Hospital, Lausanne, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2014

Først opslået (Skøn)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SleepDep 02/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Overfodring (130 % af energibehovet)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner