Effect van slaapbeperking op stofwisselingsstoornissen veroorzaakt door overvoeding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algemene hypothese:
In een toestand van overvoeding zal de stressreactie die wordt veroorzaakt door een gedeeltelijke slaapbeperking van zes dagen een ophoping van vet in de lever en een verminderde insulinegevoeligheid van vetweefsel, lever en spieren veroorzaken, meer uitgesproken dan alleen in een toestand van overvoeding, veroorzaakt door een ontregeling van de nachtelijke lipolyse.
Specifieke doelen:
Doel 1: Het meten van de ophoping van vet in de lever (gemeten door kernmagnetische resonantie) en de insulinegevoeligheid van het weefsel (gemeten door een testmaaltijd) als reactie op een slaapbeperking bij overvoeding.
Hypothese 1: Bij overvoeding (130% van de energiebehoefte) zal de ophoping van lipiden in de lever hoger zijn na 6 dagen slaapbeperking (4 uur per nacht) in vergelijking met een controleconditie (8 uur slaap per nacht). Een verminderde gevoeligheid voor insuline in de lever, het vetweefsel en de bijbehorende spieren zal in verband worden gebracht met deze ectopische vetophoping.
Doel 2: Het bepalen van de verandering van lipolyse als reactie op slaapbeperking bij overvoeding.
Hypothese 2: In een toestand van overvoeding zal slaapbeperking de concentraties van circulerende vetzuren en glycerol verhogen in verhouding tot de toestand van normale slaap.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
- Werving
- Center for Investigation and Reseaarch on Sleep and Physiology Department, University Hospital
-
Contact:
- Virgile Lecoultre, PhD
- Telefoonnummer: 0041 21 692 55 70
- E-mail: virgile.lecoultre@unil.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede algemene gezondheid
- BMI 18,5-25 kg/m2
- Bloeddruk in rust lager dan 140/90 mmHg.
- Lichamelijke activiteit: sedentair of licht (< 3 uur sport per week)
- Gebrek aan slaappathologie (inclusief slaapapneu en slapeloosheid)
- Regelmatige slaap-waakcycli
- Gemiddelde slaapduur meer dan 7 uur
- Circadiane typologie volgens vragenlijst van Horne & Ostberg ≥ 30 en ≤ 70
- Score vragenlijst Pittsburgh Sleep Quality Index ≤ 5
- Screeningpolysomnografie met slaapefficiëntie ≥ 85 % en apneu-hypopnoe-index en periodieke beenbewegingen < 15/uur.
Uitsluitingscriteria:
- Huidig roken
- Familiegeschiedenis van diabetes
- Geschiedenis van slaapstoornissen
- Circadiane typologie door Horne & Ostberg [ 16-30 ] of [ 70-86 ]
- Score vragenlijst Pittsburgh Slaapkwaliteit Inde x> 5
- Polysomnografie wijst op een slaapefficiëntie <85% en apneu-hypopneu-index en periodieke beenbewegingen > 15/u.
- Consumptie van meer dan 3 kopjes koffie per dag
- Alcool drinken (meer dan 10g /d)
- Gebruik van drugs
- Medicatie
- Nachtwerk in ploegendienst
- Gemiddelde slaapduur minder dan 7 uur per nacht
- Beroepsrisico's bij slaapbeperkingen: b.v. professionele chauffeurs
- Speciaal dieet (vegetarisme, veganisme, enz.)
- Gewichtsverandering van meer dan 3 kg in de afgelopen 3 maanden
- Consumptie van meer dan 3 dl met suiker gezoete dranken per dag (frisdrank, energiedrankjes, fruitsap, gearomatiseerde melksuiker)
- Contra-indicatie voor magnetische resonantiebeeldvorming (pacemaker, eerdere oogoperatie, de aanwezigheid van een metalen implantaat of een vreemd lichaam, claustrofobie, enz.)
- Voor vrouwen: zwangerschap (huidig of gewenst)
- Hemoglobinegehalte < 13,5 g/dl voor mannen en < 12,5 g/dl voor vrouwen
- Ferritinegehalte < 50ug/l
- Bloeddonatie in de afgelopen 8 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Overvoeding + slaapbeperking
overvoedingstoestand (130% van de energiebehoefte) + 6 dagen slaapbeperking (4 uur per nacht)
|
Overvoeding (130% van de energiebehoefte)
Slaapbeperking (4 uur per nacht)
|
|
Experimenteel: Overvoeding + normale slaapduur
overvoedingstoestand (130% van de energiebehoefte) + 6 dagen normale slaapduur (8 uur per nacht)
|
Overvoeding (130% van de energiebehoefte)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ophoping van vet in de lever (gemeten door nucleaire magnetische resonantie) en de insulinegevoeligheid van het weefsel (gemeten door een testmaaltijd) als reactie op een slaapbeperking bij overvoeding.
Tijdsspanne: Na 6 dagen slaapbeperking (4 uur/dag) vs. normale slaap (8 uur/dag)
|
Na 6 dagen slaapbeperking (4 uur/dag) vs. normale slaap (8 uur/dag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedconcentraties van circulerende vetzuren en glycerol
Tijdsspanne: Na 6 dagen slaapbeperking (4 uur/dag) vs. normale slaap (8 uur/dag)
|
Na 6 dagen slaapbeperking (4 uur/dag) vs. normale slaap (8 uur/dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: José Haba-Rubio, MD, Center for Investigation and Research on Sleep, University Hospital, Lausanne, Switzerland
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SleepDep 02/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .