肥満被験者におけるエネルギー摂取、食欲、食後のグルコースとトリグリセリドの代謝、胃内容排出に対するセマグルチドの効果をプラセボと比較して調査する試験

包含基準:

• インフォームド・コンセント署名時の年齢が18歳以上の男性または女性
• HbA1c (グリコシル化ヘモグロビンA1c) 6.5%未満
• BMI (肥満指数) が 30 ～ 45 kg/m^2 (両方を含む)

除外基準:

• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性、または妊娠の可能性があり、適切な避妊法を使用していない女性（現地の法律または慣行で要求される適切な避妊法、英国の要件：適切な避妊法とは、確立された経口避妊薬の使用と定義されます）注射または移植されたホルモンによる避妊、滅菌、子宮内器具または子宮内システム、または殺精子剤の使用と併用したバリア法の一貫した使用、および性的禁欲）
• 研究者が被験者の安全性や治験実施計画書の遵守を危険にさらす可能性があると判断した疾患
• 1 型または 2 型糖尿病の診断
• 予想されるライフスタイルの変化（例： 試験中の食事、運動、睡眠パターン）
• 治験責任医師の判断による、治験の薬物動態学的結果または薬力学的結果を妨げる可能性のある処方薬または非処方薬の使用、または具体的には以下のいずれか: 1) スクリーニング前12か月以内の体重減少薬物療法または体重増加を引き起こす可能性のある薬物療法（全身性コルチコステロイドを含む） （7～10日間の短期間の治療を除く）、三環系抗うつ薬、非定型抗精神病薬および気分安定薬、 2）スクリーニング前の3か月以内のスタチン、フィブラート系薬剤またはニコチン酸およびその誘導体を含む抗高脂血症薬の使用、 3) スクリーニングの 1 か月前からオメガ 3 脂肪酸の補給。 4) スクリーニング前の少なくとも 1 か月治療が安定していれば降圧薬との併用が許可され、治験中は治療を変更しないでください。
• -スクリーニングから1年以内のアルコール依存症または薬物/化学物質乱用の重大な病歴、または尿薬物スクリーニングまたはアルコール呼気検査の陽性結果、または女性で1週間あたり21ユニット以上、男性で1週間あたり28ユニット以上のアルコールを摂取している(アルコール 1 単位は、ビールまたはラガーの 1/2 パイント [285 mL]、ワイン 1 グラス [125 mL]、またはスピリッツの 1/6 ギル [25 mL] に相当します)
• スクリーニングまたはコチニン検査陽性前の過去3か月間の喫煙またはニコチン製品（ニコチンパッチ、ガムなどを含む）の使用