Studie zkoumající účinek semaglutidu na příjem energie, chuť k jídlu, postprandiální metabolismus glukózy a triglyceridů a vyprazdňování žaludku u obézních subjektů ve srovnání s placebem

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 letům v době podpisu informovaného souhlasu
• HbA1c (glykosylovaný hemoglobin A1c) pod 6,5 %
• BMI (index tělesné hmotnosti) mezi 30-45 kg/m^2 (oba včetně)

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo mají v úmyslu otěhotnět nebo jsou ve fertilním věku a nepoužívají adekvátní antikoncepční metodu (adekvátní antikoncepční opatření, jak je požadováno místními zákony nebo praxí, požadavky Spojeného království: adekvátní antikoncepční opatření jsou definována jako zavedené používání perorální, injekční nebo implantované hormonální metody antikoncepce, sterilizace, nitroděložní tělísko nebo nitroděložní systém nebo důsledné používání bariérových metod spolu s použitím spermicidů a sexuální abstinence)
• Jakákoli porucha, která by podle názoru zkoušejícího mohla ohrozit bezpečnost subjektu nebo dodržování protokolu
• Diagnóza diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
• Předpokládaná změna životního stylu (např. způsob stravování, cvičení nebo spánku) během zkoušky
• Použití jakéhokoli léku na předpis nebo bez předpisu, který by mohl interferovat s farmakokinetickými nebo farmakodynamickými výsledky studie, jak posoudí zkoušející nebo konkrétně: 1) během 12 měsíců před screeningem jakékoli farmakoterapie nebo farmakoterapie snižující hmotnost, která může způsobit nárůst hmotnosti, včetně systémových kortikosteroidů (s výjimkou krátké léčby, tj. 7-10 dnů), tricyklická antidepresiva, atypická antipsychotika a stabilizátory nálady, 2) do 3 měsíců před screeningovým použitím statinů, antihyperlipidemik včetně fibrátů nebo kyseliny nikotinové a jejích derivátů, 3) suplementace omega 3 mastnými kyselinami od 1 měsíce před screeningem, 4) současná léčba antihypertenzivy je povolena, pokud byla léčba stabilní alespoň 1 měsíc před screeningem a léčba by měla být během studie nezměněna
• Významná anamnéza alkoholismu nebo zneužívání drog/chemikálií během 1 roku od screeningu nebo pozitivní výsledek testu na přítomnost drog v moči nebo dechového testu na alkohol nebo konzumace více než 21 jednotek alkoholu týdně u žen a 28 jednotek alkoholu týdně u mužů (1 jednotka alkoholu se rovná ½ pinty [285 ml] piva nebo ležáku, 1 sklenici [125 ml] vína nebo 1/6 žábry [25 ml] lihoviny)
• Kouření nebo užívání jakýchkoli nikotinových produktů (včetně nikotinových náplastí, žvýkaček atd.) v posledních 3 měsících před screeningem nebo pozitivním testem na kotinin