Studie som undersöker effekten av Semaglutid på energiintag, aptitförnimmelser, postprandial glukos- och triglyceridmetabolism och magtömning hos överviktiga försökspersoner jämfört med placebo

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna, ålder över eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke
• HbA1c (glykosylerat hemoglobin A1c) under 6,5 %
• Ett BMI (body mass index) mellan 30-45 kg/m^2 (båda inklusive)

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida, ammar eller avser att bli gravida eller är i fertil ålder och som inte använder adekvat preventivmetod (tillräckliga preventivmedel som krävs enligt lokal lag eller praxis, brittiska krav: adekvata preventivmedel definieras som etablerad användning av orala, injicerade eller implanterade hormonella metoder för preventivmedel, sterilisering, intrauterin enhet eller intrauterint system, eller konsekvent användning av barriärmetoder tillsammans med användning av spermiedödande medel och sexuell avhållsamhet)
• Varje störning som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra patientens säkerhet eller överensstämmelse med protokollet
• Diagnos av typ 1 eller 2 diabetes mellitus
• Förväntad förändring i livsstil (t.ex. äta, träna eller sova) under försöket
• Användning av något receptbelagt eller receptfritt läkemedel som kan störa farmakokinetiska eller farmakodynamiska prövningsresultat, enligt bedömningen av utredaren eller specifikt: 1) inom 12 månader före screening av viktsänkande farmakoterapi eller farmakoterapi som kan orsaka viktökning, inklusive systemiska kortikosteroider (förutom en kort behandlingskur, dvs. 7-10 dagar), tricykliska antidepressiva medel, atypiska antipsykotiska medel och humörstabilisatorer, 2) inom 3 månader före screening användning av statiner, antihyperlipidemikalier inklusive fibrater eller nikotinsyra och dess derivat, 3) tillskott med omega 3-fettsyror från 1 månad före screening, 4) samtidig behandling med blodtryckssänkande läkemedel är tillåten om behandlingen har varit stabil i minst 1 månad före screening och behandlingen bör hållas oförändrad under försöket
• Betydande historia av alkoholism eller drog/kemikaliemissbruk inom 1 år från screening, eller ett positivt resultat av urindrogscreening eller alkoholutandningstest, eller intag av mer än 21 enheter alkohol per vecka för kvinnor och 28 enheter alkohol per vecka för män (1 enhet alkohol motsvarar ½ pint [285 ml] öl eller lager, 1 glas [125 ml] vin eller 1/6 gäl [25 ml] sprit)
• Rökning eller användning av nikotinprodukter (inklusive nikotinplåster, tuggummi etc.) under de senaste 3 månaderna före screening eller ett positivt kotinintest