Prova che indaga l'effetto di Semaglutide sull'assunzione di energia, sensazioni di appetito, glucosio postprandiale e metabolismo dei trigliceridi e svuotamento gastrico in soggetti obesi rispetto al placebo

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato
• HbA1c (emoglobina glicosilata A1c) inferiore al 6,5%
• Un BMI (indice di massa corporea) compreso tra 30 e 45 kg/m^2 (entrambi inclusi)

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza, allattamento al seno o che intendono iniziare una gravidanza o in età fertile e che non utilizzano un metodo contraccettivo adeguato (misure contraccettive adeguate come richiesto dalla legge o dalla pratica locale, requisiti del Regno Unito: misure contraccettive adeguate sono definite come uso stabilito di orali, metodi ormonali iniettati o impiantati di contraccezione, sterilizzazione, dispositivo intrauterino o sistema intrauterino, o uso coerente di metodi di barriera insieme all'uso di spermicida e astinenza sessuale)
• Qualsiasi disturbo che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto o il rispetto del protocollo
• Diagnosi di diabete mellito di tipo 1 o 2
• Cambiamento previsto nello stile di vita (ad es. abitudini alimentari, esercizio fisico o sonno) durante la prova
• Uso di qualsiasi farmaco su prescrizione o non soggetto a prescrizione che potrebbe interferire con i risultati farmacocinetici o farmacodinamici dello studio, a giudizio dello sperimentatore o in particolare: 1) entro 12 mesi prima dello screening di qualsiasi farmacoterapia per la riduzione del peso o farmacoterapia che possa causare aumento di peso, inclusi i corticosteroidi sistemici (ad eccezione di un breve ciclo di trattamento, cioè 7-10 giorni), antidepressivi triciclici, antipsicotici atipici e stabilizzatori dell'umore, 2) nei 3 mesi precedenti lo screening sull'uso di statine, antiiperlipidemici inclusi fibrati o acido nicotinico e suoi derivati, 3) supplementazione con acidi grassi omega 3 da 1 mese prima dello screening, 4) il co-trattamento con farmaci antipertensivi è consentito se il trattamento è stato stabile per almeno 1 mese prima dello screening e il trattamento deve essere mantenuto invariato durante lo studio
• Storia significativa di alcolismo o abuso di droghe/sostanze chimiche entro 1 anno dallo screening, o risultato positivo dello screening antidroga sulle urine o del test dell'alito alcolico, o consumo di più di 21 unità di alcol a settimana per le donne e 28 unità di alcol a settimana per i maschi (1 unità di alcol equivale a ½ pinta [285 ml] di birra o lager, 1 bicchiere [125 ml] di vino o 1/6 branchia [25 ml] di alcolici)
• Fumo o uso di qualsiasi prodotto a base di nicotina (inclusi cerotti alla nicotina, gomme da masticare, ecc.) negli ultimi 3 mesi prima dello screening o un test della cotinina positivo