Forsøg, der undersøger effekten af ​​Semaglutid på energiindtag, appetitfornemmelser, postprandial glukose- og triglyceridmetabolisme og gastrisk tømning hos overvægtige forsøgspersoner sammenlignet med placebo

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
• HbA1c (glykosyleret hæmoglobin A1c) under 6,5 %
• Et BMI (body mass index) mellem 30-45 kg/m^2 (begge inklusive)

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide eller er i den fødedygtige alder og ikke anvender passende svangerskabsforebyggende metoder (tilstrækkelige svangerskabsforebyggende foranstaltninger som krævet i henhold til lokal lovgivning eller praksis, UK-krav: passende svangerskabsforebyggende foranstaltninger defineres som etableret brug af oral, injicerede eller implanterede hormonelle præventionsmetoder, sterilisering, intrauterin enhed eller intrauterint system eller konsekvent brug af barrieremetoder sammen med brug af sæddræbende midler og seksuel afholdenhed)
• Enhver lidelse, som efter efterforskerens mening kan bringe forsøgspersonens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare
• Diagnose af type 1 eller 2 diabetes mellitus
• Forventet ændring i livsstil (f. spise-, motions- eller sovemønster) under forsøget
• Brug af enhver receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, der kan forstyrre forsøgets farmakokinetiske eller farmakodynamiske resultater, som vurderet af investigator eller specifikt: 1) inden for 12 måneder før screening af enhver vægtsænkende farmakoterapi eller farmakoterapi, der kan forårsage vægtøgning, herunder systemiske kortikosteroider (bortset fra et kort behandlingsforløb, dvs. 7-10 dage), tricykliske antidepressiva, atypiske antipsykotiske midler og stemningsstabilisatorer, 2) inden for 3 måneder før screening brug af statiner, antihyperlipidæmika inklusive fibrater eller nikotinsyre og derivater deraf, 3) tilskud med omega 3 fedtsyrer fra 1 måned før screening, 4) samtidig behandling med antihypertensiva er tilladt, hvis behandlingen har været stabil i mindst 1 måned før screening, og behandlingen bør holdes uændret under forsøget
• Betydelig anamnese med alkoholisme eller stof-/kemisk misbrug inden for 1 år fra screening, eller et positivt resultat af urinstofscreening eller alkoholudåndingstest, eller indtagelse af mere end 21 enheder alkohol om ugen for kvinder og 28 enheder alkohol om ugen for mænd (1 enhed alkohol svarer til ½ pint [285 ml] øl eller pilsner, 1 glas [125 ml] vin eller 1/6 gælle [25 ml] spiritus)
• Rygning eller brug af nikotinprodukter (inklusive nikotinplastre, tyggegummi osv.) inden for de sidste 3 måneder forud for screening eller en positiv kotinintest