Исследование влияния семаглутида на потребление энергии, ощущения аппетита, постпрандиальный метаболизм глюкозы и триглицеридов и опорожнение желудка у субъектов с ожирением по сравнению с плацебо

Критерии включения:

• Мужчина или женщина, возраст старше или равен 18 годам на момент подписания информированного согласия
• HbA1c (гликозилированный гемоглобин A1c) ниже 6,5%
• ИМТ (индекс массы тела) от 30 до 45 кг/м^2 (оба включительно)

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть, или имеют детородный потенциал и не используют адекватный метод контрацепции (адекватные меры контрацепции в соответствии с требованиями местного законодательства или практики, требования Великобритании: адекватные меры контрацепции определяются как установившееся использование пероральных, инъекционные или имплантированные гормональные методы контрацепции, стерилизация, использование внутриматочной спирали или внутриматочной системы или постоянное использование барьерных методов в сочетании с применением спермицидов и половым воздержанием)
• Любое расстройство, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта или соблюдение протокола.
• Диагностика сахарного диабета 1 или 2 типа
• Ожидаемое изменение образа жизни (например, прием пищи, физические упражнения или режим сна) во время испытания
• Использование любого отпускаемого по рецепту или без рецепта лекарства, которое может повлиять на фармакокинетические или фармакодинамические результаты исследования, по мнению исследователя или, в частности: 1) в течение 12 месяцев до скрининга любой фармакотерапии для снижения веса или фармакотерапии, которая может вызвать увеличение веса, включая системные кортикостероиды (за исключением короткого курса лечения, т. е. 7-10 дней), трициклические антидепрессанты, атипичные нейролептики и стабилизаторы настроения, 2) в течение 3 месяцев до скрининга применение статинов, антигиперлипидемических средств, в том числе фибратов или никотиновой кислоты и ее производных, 3) добавление омега-3 жирных кислот за 1 месяц до скрининга, 4) совместное лечение антигипертензивными препаратами разрешено, если лечение было стабильным в течение как минимум 1 месяца до скрининга, и лечение должно оставаться неизменным во время исследования.
• Значительная история алкоголизма или злоупотребления наркотиками / химическими веществами в течение 1 года после скрининга, или положительный результат проверки мочи на наркотики или теста на алкоголь в дыхании, или потребление более 21 единицы алкоголя в неделю для женщин и 28 единиц алкоголя в неделю для мужчин (1 единица алкоголя равна ½ пинты [285 мл] пива или лагера, 1 стакану [125 мл] вина или 1/6 галлона [25 мл] крепких спиртных напитков)
• Курение или использование любых никотиновых продуктов (включая никотиновые пластыри, жевательную резинку и т. д.) в течение последних 3 месяцев до скрининга или положительного теста на котинин