乳房下垂症における GalaFlex の使用

包含基準:

1. -被験者は、研究に参加することのリスクと利点を理解することができ、治験審査委員会（IRB）によって承認されたこの研究のインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入することをいとわない必要があります。
2. 21 歳以上であること。
3. プロトコルの要件を喜んで順守できること。
4. -この研究に登録している間、他の調査的介入研究への参加を控えることをいとわない。
5. 女性被験者は、過去24時間のタイムライン内に妊娠検査で陰性でなければならず、研究への参加中に妊娠する意図がないか、不妊手術を受けている必要があります。

除外基準:

1. -調査に参加するための書面による同意を望まない、または与えることができない、またはプロトコルの要件を順守できない被験者。
2. -アナフィラキシーの病歴またはGalaFLEXメッシュ、ポリ-4-ヒドロキシブチレート（P4HB）、再吸収性ポリマー、またはシリコーンに対するアレルギーによって明らかにされる既知の重度のアレルギーのある被験者。
3. -既知の活動性感染症を有する被験者、および/または研究の過程で免疫抑制療法を受けた、または受ける予定の被験者（関節リウマチなど）。
4. -過去3か月以内に実験的な薬物またはデバイスを受け取った被験者。
5. -研究期間中に妊娠中または授乳中、または妊娠する予定の女性被験者、または研究期間中に適切な避妊方法（避妊薬、子宮内避妊器具）を使用しない女性被験者。
6. 治験責任医師および/または相談医の意見では、不当なリスクを構成する心理的状態を持っているか、または何らかの状態の治療を受けていました。
7. 膠原病、結合病、または出血性疾患がある。
8. BMI が 30 以上であること。
9. 創傷治癒能力に影響を与えることが臨床的に知られている、制御されていない糖尿病を含む何らかの疾患を患っている。
10. 自己免疫疾患、免疫不全、または免疫抑制薬を服用している。
11. -現在、アルコール/薬物乱用の問題があるか、スクリーニング訪問前の1年以内に再発しました。
12. 胸部/胸部壁/皮膚に付随する無関係な状態があります。
13. -乳房生検を除いて、以前に乳房手術を受けたことがあります。
14. -被験者は現在喫煙者であるか、過去12か月以内に禁煙した以前の喫煙者です。
15. 現在、労災補償の請求に関与しているか、または受け入れています。

16. 現在、医療過誤訴訟を担当しています。

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