안검하수에 GalaFlex 사용

포함 기준:

1. 피험자는 연구 참여의 위험과 이점을 이해할 수 있으며 IRB(Institutional Review Board)가 승인한 이 연구에 대한 사전 동의서에 기꺼이 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
2. 21세 이상이어야 합니다.
3. 프로토콜의 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
4. 이 연구에 등록하는 동안 다른 조사 중재 연구에 참여하는 것을 기꺼이 자제해야 합니다.
5. 여성 피험자는 지난 24시간 타임라인 내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 연구에 참여하는 동안 임신할 의사가 없거나 불임 수술을 받아야 합니다.

제외 기준:

1. 조사 참여에 대한 서면 동의를 원하지 않거나 할 수 없거나 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없는 피험자.
2. 아나필락시스 또는 GalaFLEX 메쉬, 폴리-4-하이드록시부티레이트(P4HB), 흡수성 폴리머 또는 실리콘에 대한 알레르기 병력으로 알려진 심각한 알레르기가 있는 피험자.
3. 활동성 감염이 알려진 피험자 및/또는 연구 과정 동안 면역억제 요법을 받았거나 받을 대상(예: 류마티스 관절염).
4. 이전 3개월 이내에 실험적 약물 또는 장치를 받은 피험자.
5. 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나 연구 기간 동안 적절한 피임 방법(피임약, 자궁 내 장치)을 사용하지 않을 여성 피험자.
6. 조사자 및/또는 상담 의사(들)의 의견에 부당한 위험을 초래할 수 있는 심리적 상태를 가지고 있거나 치료를 받고 있는 경우.
7. 콜라겐 혈관, 결합 질환 또는 출혈 장애가 있습니다.
8. BMI가 30 이상이어야 합니다.
9. 통제되지 않는 당뇨병을 포함하여 상처 치유 능력에 영향을 미치는 것으로 임상적으로 알려진 질병이 있는 경우.
10. 자가 면역 질환, 면역 결핍이 있거나 면역 억제 약물을 복용 중입니다.
11. 현재 알코올/약물 남용 문제가 있거나 스크리닝 방문 전 1년 이내에 재발했습니다.
12. 유방/흉벽/피부에 수반되지 않는 병태가 있습니다.
13. 유방 생검을 제외하고 이전에 유방 수술을 받은 적이 있습니다.
14. 피험자는 현재 흡연자이거나 지난 12개월 이내에 금연한 이전 흡연자입니다.
15. 현재 근로자 보상 청구에 관여했거나 수락 중입니다.

16. 현재 의료사고 소송을 진행중입니다.

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