先天性鼻涙管閉塞の治療結果に影響を与えた要因
2014年3月5日 更新者：Cathay General Hospital
先天性鼻涙管閉塞の治療結果に影響を与えた要因の症例対照研究
この研究の目的は、先天性鼻涙管閉塞の治療結果に影響を与える可能性のあるさまざまな要因を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
先天性鼻涙管閉塞は、小児期の最初の数年間によくみられる状態です。
ほとんどの場合は自然に治りますが、閉塞が治らない残りの子供には一次精査が必要な場合があります。
プロービング手順の最適なタイミングに関しては、論争が残っています。
別の論争は、手術の設定に関連しています。
したがって、当院で過去13年間に同じ外科医の下で先天性鼻涙管閉塞の治療の結果に影響を与えた要因を調査しようとしています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、106
- Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 人生の最初の数週間の間に始まる流涙および/または粘液膿性分泌物の病歴
- 解剖学的鼻涙管閉塞
除外基準:
- 以前のプロービング
- 緑内障
- トラウマ
- まぶたの位置異常
- 頭蓋顔面異常
- 鼻涙嚢の先天性粘液嚢胞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プロービング、局所麻酔
鼻涙管閉塞 (NLDO) は、乳児の間で非常に一般的な状態です。
鼻涙管の遠位端の無孔膜は、閉塞の主な原因です。
エピフォラおよび/または粘液分泌物を呈する NLDO の徴候を有する子供がこの研究に含まれた。
局所麻酔下でのプロービングによる介入は、同じ外科医で行われました。
そして成功率を評価した。
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涙点を拡張するために涙点拡張器を使用した。
注射器に取り付けられた中空の 23 ゲージの洗浄カニューレを使用して、涙点の下部または上部から鼻涙器系を洗浄しました。
#0 (または #00) ボーマン プローブは、下または上小管のいずれかを通って涙嚢に入り、鼻涙管を通って鼻腔に下向きに向けられました。
プローブが鼻涙管の端に触れたとき、「強い」抵抗が感じられた。
プローブがハスナー弁の障害物を通過する際に、「ポップ」な触覚が認められる場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロービングの成功: ダクトの解剖学的開通性と症状のない機能の両方
時間枠：一週間
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chih Heng Hung, M.D.、Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Repka MX, Chandler DL, Beck RW, Crouch ER 3rd, Donahue S, Holmes JM, Lee K, Melia M, Quinn GE, Sala NA, Schloff S, Silbert DI, Wallace DK. Primary treatment of nasolacrimal duct obstruction with probing in children younger than 4 years. Ophthalmology. 2008 Mar;115(3):577-584.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.07.030. Epub 2007 Nov 8.
- Miller AM, Chandler DL, Repka MX, Hoover DL, Lee KA, Melia M, Rychwalski PJ, Silbert DI; Pediatric Eye Disease Investigator Group, Beck RW, Crouch ER 3rd, Donahue S, Holmes JM, Quinn GE, Sala NA, Schloff S, Wallace DK, Foster NC, Frick KD, Golden RP, Lambert SR, Tien DR, Weakley DR Jr. Office probing for treatment of nasolacrimal duct obstruction in infants. J AAPOS. 2014 Feb;18(1):26-30. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.10.016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月5日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。