- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02081781
Czynniki wpływające na wynik leczenia wrodzonej niedrożności przewodu nosowo-łzowego
5 marca 2014 zaktualizowane przez: Cathay General Hospital
Badanie kliniczno-kontrolne czynników, które wpłynęły na wynik leczenia wrodzonej niedrożności przewodu nosowo-łzowego
Celem pracy było zbadanie różnych potencjalnych czynników wpływających na wynik leczenia wrodzonej niedrożności przewodu nosowo-łzowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wrodzona niedrożność przewodów nosowo-łzowych jest częstym schorzeniem w pierwszych latach dzieciństwa.
Większość przypadków może ustąpić samoistnie, ale pozostałe dzieci, u których blokada nie ustępuje, mogą wymagać pierwotnego sondowania.
Nadal trwają kontrowersje dotyczące optymalnego czasu procedury sondowania.
Kolejna kontrowersja związana jest z ustawieniem operacji.
Dlatego staramy się zbadać czynniki, które wpłynęły na wynik leczenia wrodzonej niedrożności dróg nosowo-łzowych u tego samego lekarza chirurga w ciągu ostatnich 13 lat w naszym szpitalu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 106
- Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 tydzień do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia łzawienia i / lub śluzowo-ropnej wydzieliny rozpoczynającej się w ciągu pierwszych kilku tygodni życia
- anatomiczna niedrożność przewodu nosowo-łzowego
Kryteria wyłączenia:
- poprzednie sondowanie
- jaskra
- uraz
- nieprawidłowe położenie powiek
- anomalie twarzoczaszki
- wrodzony mucocele worka nosowo-łzowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sondowanie, znieczulenie miejscowe
Niedrożność przewodów nosowo-łzowych (NLDO) jest dość częstym schorzeniem wśród niemowląt.
Nieperforowana błona na dystalnym końcu przewodu nosowo-łzowego jest główną przyczyną okluzji.
Do badania włączono dzieci z objawami NLDO, objawiające się łzawieniem i/lub wydzieliną śluzową.
Interwencję z sondowaniem w znieczuleniu miejscowym przeprowadzono u tego samego chirurga.
I oceniono wskaźnik sukcesu.
|
Do poszerzenia punctum zastosowano rozszerzacz punktowy.
Układ nosowo-łzowy irygowano przez dolny lub górny punctum za pomocą wydrążonej kaniuli irygacyjnej o średnicy 23, dołączonej do strzykawki.
Sondę Bowmana nr 0 (lub nr 00) wprowadzano przez dolny lub górny kanał do worka łzowego, a następnie kierowano w dół przez przewód nosowo-łzowy do jamy nosowej.
Można było wyczuć „twardy” opór, gdy sonda dotknęła końca przewodu nosowo-łzowego.
Można zauważyć wrażenie dotykowe „Pop”, gdy sonda przechodzi przez przeszkodę na zastawce Hasnera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
sukces sondowania: zarówno anatomiczna drożność przewodu, jak i czynnościowe wolne od objawów
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chih Heng Hung, M.D., Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Repka MX, Chandler DL, Beck RW, Crouch ER 3rd, Donahue S, Holmes JM, Lee K, Melia M, Quinn GE, Sala NA, Schloff S, Silbert DI, Wallace DK. Primary treatment of nasolacrimal duct obstruction with probing in children younger than 4 years. Ophthalmology. 2008 Mar;115(3):577-584.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.07.030. Epub 2007 Nov 8.
- Miller AM, Chandler DL, Repka MX, Hoover DL, Lee KA, Melia M, Rychwalski PJ, Silbert DI; Pediatric Eye Disease Investigator Group, Beck RW, Crouch ER 3rd, Donahue S, Holmes JM, Quinn GE, Sala NA, Schloff S, Wallace DK, Foster NC, Frick KD, Golden RP, Lambert SR, Tien DR, Weakley DR Jr. Office probing for treatment of nasolacrimal duct obstruction in infants. J AAPOS. 2014 Feb;18(1):26-30. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.10.016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGH-P103002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .