Die Faktoren, die das Ergebnis der Behandlung der angeborenen Obstruktion des Tränennasengangs beeinflussten
5. März 2014 aktualisiert von: Cathay General Hospital
Fall-Kontroll-Studie der Faktoren, die das Ergebnis der Behandlung von kongenitaler Obstruktion des Tränennasengangs beeinflussten
Der Zweck dieser Studie war es, verschiedene potenzielle Faktoren zu untersuchen, die das Behandlungsergebnis der angeborenen Obstruktion des Tränennasengangs beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die angeborene Obstruktion des Tränennasengangs ist eine häufige Erkrankung in den ersten Jahren der Kindheit.
Die meisten Fälle können sich spontan auflösen, aber die verbleibenden Kinder, deren Blockade sich nicht auflöst, erfordern möglicherweise eine primäre Sondierung.
Es bleibt eine Kontroverse bezüglich des optimalen Zeitpunkts des Sondierungsverfahrens.
Eine weitere Kontroverse betrifft die Einstellung der Operation.
Daher versuchen wir, die Faktoren zu untersuchen, die das Ergebnis der Behandlung von angeborener Tränennasengangsobstruktion unter demselben chirurgischen Arzt während der letzten 13 Jahre in unserer Klinik beeinflusst haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 106
- Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Woche bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik der Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tränenfluss und/oder schleimig-eitriger Ausfluss in der Anamnese, der in den ersten Lebenswochen begann
- anatomische Obstruktion des Tränennasengangs
Ausschlusskriterien:
- vorherige Sondierung
- Glaukom
- Trauma
- Lidfehlstellungen
- kraniofaziale Anomalien
- angeborene Mukozele des Tränennasensacks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Sondierung, topische Anästhesie
Obstruktion des Tränennasengangs (NLDO) ist eine recht häufige Erkrankung bei Säuglingen.
Eine nicht perforierte Membran am distalen Ende des Tränennasengangs ist die Hauptursache für einen Verschluss.
Kinder mit Anzeichen von NLDO, die sich mit Epiphora und/oder Schleimabsonderungen präsentierten, wurden in diese Studie eingeschlossen.
Der Eingriff mit Sondierung unter topischer Anästhesie wurde bei demselben Chirurgen durchgeführt.
Und die Erfolgsquote wurde ausgewertet.
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Zur Erweiterung des Punctums wurde ein Punctum-Dilatator verwendet.
Das Nasen-Tränen-System wurde entweder durch den unteren oder den oberen Tränenpunkt mit einer hohlen 23-Gauge-Spülkanüle, die an einer Spritze befestigt war, gespült.
Eine #0 (oder #00) Bowman-Sonde wurde entweder durch den unteren oder den oberen Canaliculus in den Tränensack eingeführt und dann nach unten durch den Tränennasengang in die Nasenhöhle geführt.
Als die Sonde das Ende des Tränennasengangs berührte, war ein „harter“ Widerstand zu spüren.
Während die Sonde ein Hindernis an der Hasner-Klappe passiert, kann ein taktiles „Pop“-Gefühl wahrgenommen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sondierungserfolg: sowohl anatomische Durchgängigkeit des Ganges als auch funktionelle Beschwerdefreiheit
Zeitfenster: eine Woche
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eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chih Heng Hung, M.D., Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Repka MX, Chandler DL, Beck RW, Crouch ER 3rd, Donahue S, Holmes JM, Lee K, Melia M, Quinn GE, Sala NA, Schloff S, Silbert DI, Wallace DK. Primary treatment of nasolacrimal duct obstruction with probing in children younger than 4 years. Ophthalmology. 2008 Mar;115(3):577-584.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.07.030. Epub 2007 Nov 8.
- Miller AM, Chandler DL, Repka MX, Hoover DL, Lee KA, Melia M, Rychwalski PJ, Silbert DI; Pediatric Eye Disease Investigator Group, Beck RW, Crouch ER 3rd, Donahue S, Holmes JM, Quinn GE, Sala NA, Schloff S, Wallace DK, Foster NC, Frick KD, Golden RP, Lambert SR, Tien DR, Weakley DR Jr. Office probing for treatment of nasolacrimal duct obstruction in infants. J AAPOS. 2014 Feb;18(1):26-30. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.10.016.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CGH-P103002
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