Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory, které ovlivnily výsledek léčby vrozené obstrukce nasolakrimálních vývodů

5. března 2014 aktualizováno: Cathay General Hospital

Případová kontrolní studie faktorů, které ovlivnily výsledek léčby vrozené obstrukce nazolakrimálních vývodů

Účelem této studie bylo prozkoumat různé potenciální faktory, které ovlivnily výsledek léčby vrozené obstrukce nasolakrimálních vývodů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vrozená obstrukce nasolakrimálních vývodů je běžným stavem během prvních několika let dětství. Většina případů může vymizet spontánně, ale zbývající děti, jejichž blokáda se nevyřeší, mohou vyžadovat primární sondování. Kontroverze zůstávají ohledně optimálního načasování postupu sondování. Další kontroverze souvisí s nastavením operace. Snažíme se proto prozkoumat faktory, které ovlivnily výsledek léčby vrozené obstrukce nasolakrimálních vývodů pod stejným chirurgickým lékařem během posledních 13 let v naší nemocnici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 106
        • Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anamnéza slzení a/nebo mukopurulentního výtoku začínající během prvních několika týdnů života
  • anatomická obstrukce nasolacrimal duct

Kritéria vyloučení:

  • předchozí sondování
  • glaukom
  • trauma
  • špatné postavení víčka
  • kraniofaciální anomálie
  • vrozená mukokéla nazolakrimálního vaku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sondování, lokální anestezie
Obstrukce nazolakrimálních vývodů (NLDO) je u kojenců zcela běžným stavem. Neperforovaná membrána na distálním konci nasolakrimálního vývodu je hlavní příčinou okluze. Do této studie byly zahrnuty děti se známkami NLDO s epiforou a/nebo slizničním výtokem. Intervence se sondováním v topické anestezii byla provedena u stejného chirurga. A vyhodnocovala se úspěšnost.
Postup: Sondování
K dilataci punktu byl použit bodový dilatátor. Nasolacrimální systém byl vyplachován buď spodním nebo horním bodem s dutou 23-gauge irigační kanylou připojenou k injekční stříkačce. Bowmanova sonda č. 0 (nebo č. 00) byla zavedena buď spodním nebo horním kanálkem do slzného vaku a poté nasměrována dolů přes nasolacrimální kanál do nosní dutiny. Když se sonda dotkla konce nasolakrimálního vývodu, bylo možné pociťovat „tvrdý“ odpor. Když sonda procházela překážkou na Hasnerově ventilu, mohl být zaznamenán hmatový pocit „Pop“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úspěšnost sondování: jak anatomická průchodnost potrubí, tak funkční bez příznaků
Časové okno: týden
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cathay General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chih Heng Hung, M.D., Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGH-P103002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit