- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02081781
Tekijät, jotka vaikuttivat synnynnäisen nenäkyynelkanavan tukkeuman hoidon lopputulokseen
keskiviikko 5. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Cathay General Hospital
Tapauskontrollitutkimus tekijöistä, jotka vaikuttivat synnynnäisen nenäkyynelkanavan tukkeuman hoidon lopputulokseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää erilaisia mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttivat synnynnäisen nenä-kyyneltiehyeen hoidon lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäinen nenäkyyneltiehyen tukos on yleinen vaiva lapsuuden ensimmäisten vuosien aikana.
Useimmat tapaukset voivat ratketa spontaanisti, mutta muut lapset, joiden tukos ei parane, saattavat vaatia ensisijaista luotausta.
Kiistaa on edelleen koetusmenettelyn optimaalisesta ajoituksesta.
Toinen kiista liittyy leikkauksen asettamiseen.
Siksi yritämme selvittää tekijöitä, jotka ovat vaikuttaneet synnynnäisen nenäkyyneltiehyeen hoidon lopputulokseen saman kirurgin lääkärin johdolla viimeisten 13 vuoden aikana sairaalassamme.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ensihoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- anamneesissa repeytymistä ja/tai mukopurulenttista vuotoa ensimmäisten elinviikkojen aikana
- anatominen nenäkyyneltiehyen tukos
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen luotaus
- glaukooma
- trauma
- kannen virheelliset asennot
- kraniofacial anomaliat
- synnynnäinen nenäkyynelpussin limakalvo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koetus, paikallinen anestesia
Nenäkyyneltiehyen tukos (NLDO) on melko yleinen sairaus vauvoilla.
Perforoitumaton kalvo nenäkyyneltiehyen distaalisessa päässä on tukosten pääasiallinen syy.
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan lapset, joilla oli NLDO:n merkkejä ja joilla oli epiforaa ja/tai limakalvovuotoa.
Interventio koetuksella paikallispuudutuksessa suoritettiin samalle kirurgille.
Ja onnistumisprosentti arvioitiin.
|
Punktumin laajentamiseen käytettiin pistelaajentajaa.
Nenäkyyneljärjestelmää huuhdeltiin joko alemman tai ylemmän pisteen kautta ontto 23 gaugen huuhtelukanyylilla, joka oli kiinnitetty ruiskuun.
#0 (tai #00) Bowman-koetin vietiin joko alemman tai ylemmän kanavan läpi kyynelpussiin ja ohjattiin sitten alaspäin nenäkyyneltiehyen kautta nenäonteloon.
"Kova" vastus voitiin tuntea, kun koetin kosketti nenäkyyneltiehyen päätä.
"Pop"-tuntemus voidaan havaita, kun koetin kulkee Hasnerin venttiilin tukoksen läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
onnistumisen koetteleminen: sekä kanavan anatominen läpinäkyvyys että toiminnallinen oireeton
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chih Heng Hung, M.D., Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Repka MX, Chandler DL, Beck RW, Crouch ER 3rd, Donahue S, Holmes JM, Lee K, Melia M, Quinn GE, Sala NA, Schloff S, Silbert DI, Wallace DK. Primary treatment of nasolacrimal duct obstruction with probing in children younger than 4 years. Ophthalmology. 2008 Mar;115(3):577-584.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.07.030. Epub 2007 Nov 8.
- Miller AM, Chandler DL, Repka MX, Hoover DL, Lee KA, Melia M, Rychwalski PJ, Silbert DI; Pediatric Eye Disease Investigator Group, Beck RW, Crouch ER 3rd, Donahue S, Holmes JM, Quinn GE, Sala NA, Schloff S, Wallace DK, Foster NC, Frick KD, Golden RP, Lambert SR, Tien DR, Weakley DR Jr. Office probing for treatment of nasolacrimal duct obstruction in infants. J AAPOS. 2014 Feb;18(1):26-30. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.10.016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGH-P103002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .