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Os fatores que afetaram o resultado do tratamento da obstrução congênita do ducto nasolacrimal

5 de março de 2014 atualizado por: Cathay General Hospital

Estudo de caso-controle dos fatores que afetaram o resultado do tratamento da obstrução congênita do ducto nasolacrimal

O objetivo deste estudo foi investigar vários fatores potenciais que afetaram o resultado do tratamento da obstrução congênita do ducto nasolacrimal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A obstrução congênita do ducto nasolacrimal é uma condição comum durante os primeiros anos da infância. A maioria dos casos pode se resolver espontaneamente, mas as crianças restantes cujo bloqueio não se resolve podem exigir sondagem primária. A controvérsia permanece sobre o momento ideal do procedimento de sondagem. Outra controvérsia está relacionada ao cenário da cirurgia. Portanto, tentamos investigar os fatores que afetaram o resultado do tratamento da obstrução congênita do ducto nasolacrimal sob o mesmo cirurgião durante os últimos 13 anos em nosso hospital.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 semana a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • história de lacrimejamento e/ou secreção mucopurulenta nas primeiras semanas de vida
  • obstrução anatômica do ducto nasolacrimal

Critério de exclusão:

  • sondagem anterior
  • glaucoma
  • trauma
  • mau posicionamento das pálpebras
  • anomalias craniofaciais
  • mucocele congênita do saco nasolacrimal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sondagem, anestesia tópica
A obstrução do ducto nasolacrimal (NLDO) é uma condição bastante comum entre os lactentes. Uma membrana imperfurada na extremidade distal do ducto nasolacrimal é a principal causa de oclusão. Crianças com sinais de NLDO apresentando epífora e/ou secreção mucosa foram incluídas neste estudo. A intervenção com sondagem sob anestesia tópica foi realizada no mesmo cirurgião. E a taxa de sucesso foi avaliada.
Procedimento: Sondagem
Um dilatador punctal foi usado para dilatar o punctum. O sistema nasolacrimal foi irrigado através do ponto inferior ou superior com uma cânula oca de calibre 23 acoplada a uma seringa. Uma sonda de Bowman nº 0 (ou nº 00) foi passada através do canalículo inferior ou superior para o saco lacrimal e depois direcionada para baixo através do ducto nasolacrimal para a cavidade nasal. Uma resistência "dura" pôde ser sentida quando a sonda tocou a extremidade do ducto nasolacrimal. Uma sensação tátil de "pop" pode ser notada enquanto a sonda passa por uma obstrução na válvula de Hasner.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sucesso da sondagem: permeabilidade anatômica do ducto e funcional livre de sintomas
Prazo: uma semana
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cathay General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chih Heng Hung, M.D., Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CGH-P103002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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