Les facteurs qui ont affecté le résultat du traitement de l'obstruction congénitale du canal lacrymo-nasal
5 mars 2014 mis à jour par: Cathay General Hospital
Étude cas-témoin des facteurs ayant influé sur le résultat du traitement de l'obstruction congénitale du canal lacrymo-nasal
Le but de cette étude était d'étudier divers facteurs potentiels qui ont affecté le résultat du traitement de l'obstruction congénitale du canal lacrymo-nasal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obstruction congénitale du canal lacrymo-nasal est une affection courante au cours des premières années de l'enfance.
La plupart des cas peuvent se résoudre spontanément, mais les autres enfants dont le blocage ne se résout pas peuvent nécessiter un sondage primaire.
La controverse demeure quant au moment optimal de la procédure de sondage.
Une autre controverse est liée au cadre de la chirurgie.
Par conséquent, nous essayons d'étudier les facteurs qui ont affecté le résultat du traitement de l'obstruction congénitale du canal lacrymo-nasal sous le même médecin chirurgical au cours des 13 dernières années dans notre hôpital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 106
- Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- des antécédents de larmoiement et/ou d'écoulement mucopurulent débutant au cours des premières semaines de vie
- obstruction anatomique du canal lacrymo-nasal
Critère d'exclusion:
- sondage précédent
- glaucome
- traumatisme
- malpositions des paupières
- anomalies craniofaciales
- mucocèle congénitale du sac lacrymo-nasal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sondage, anesthésie topique
L'obstruction du canal lacrymo-nasal (NLDO) est une affection assez courante chez les nourrissons.
Une membrane imperforée à l'extrémité distale du canal lacrymo-nasal est la principale cause d'occlusion.
Les enfants présentant des signes de NLDO présentant une épiphora et/ou un écoulement muqueux ont été inclus dans cette étude.
Une intervention avec sondage sous anesthésie topique a été réalisée sur le même chirurgien.
Et le taux de réussite a été évalué.
|
Un dilatateur ponctuel a été utilisé pour dilater le point lacrymal.
Le système lacrymo-nasal a été irrigué à travers le point lacrymal inférieur ou supérieur avec une canule d'irrigation creuse de calibre 23 fixée à une seringue.
Une sonde de Bowman n° 0 (ou n° 00) a été passée à travers le canalicule inférieur ou supérieur dans le sac lacrymal, puis dirigée vers le bas à travers le conduit nasolacrymal dans la cavité nasale.
Une résistance "forte" pouvait être ressentie lorsque la sonde touchait l'extrémité du canal lacrymo-nasal.
Une sensation tactile "Pop" peut être notée lorsque la sonde traverse une obstruction au niveau de la valve de Hasner.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
réussite du sondage : à la fois perméabilité anatomique du canal et fonctionnelle sans symptômes
Délai: une semaine
|
une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chih Heng Hung, M.D., Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Repka MX, Chandler DL, Beck RW, Crouch ER 3rd, Donahue S, Holmes JM, Lee K, Melia M, Quinn GE, Sala NA, Schloff S, Silbert DI, Wallace DK. Primary treatment of nasolacrimal duct obstruction with probing in children younger than 4 years. Ophthalmology. 2008 Mar;115(3):577-584.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.07.030. Epub 2007 Nov 8.
- Miller AM, Chandler DL, Repka MX, Hoover DL, Lee KA, Melia M, Rychwalski PJ, Silbert DI; Pediatric Eye Disease Investigator Group, Beck RW, Crouch ER 3rd, Donahue S, Holmes JM, Quinn GE, Sala NA, Schloff S, Wallace DK, Foster NC, Frick KD, Golden RP, Lambert SR, Tien DR, Weakley DR Jr. Office probing for treatment of nasolacrimal duct obstruction in infants. J AAPOS. 2014 Feb;18(1):26-30. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.10.016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2014
Première publication (Estimation)
7 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CGH-P103002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .