I fattori che hanno influito sull'esito del trattamento dell'ostruzione congenita del dotto nasolacrimale
5 marzo 2014 aggiornato da: Cathay General Hospital
Studio caso controllo dei fattori che hanno influito sull'esito del trattamento dell'ostruzione congenita del dotto nasolacrimale
Lo scopo di questo studio era di indagare su vari potenziali fattori che hanno influenzato l'esito del trattamento dell'ostruzione congenita del dotto nasolacrimale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ostruzione congenita del dotto nasolacrimale è una condizione comune durante i primi anni dell'infanzia.
La maggior parte dei casi può risolversi spontaneamente, ma i restanti bambini il cui blocco non si risolve possono richiedere un sondaggio primario.
Rimane polemica per quanto riguarda la tempistica ottimale della procedura di sondaggio.
Un'altra polemica è legata all'impostazione dell'intervento chirurgico.
Pertanto, cerchiamo di indagare i fattori che hanno influenzato l'esito del trattamento dell'ostruzione congenita del dotto nasolacrimale sotto lo stesso chirurgo durante gli ultimi 13 anni nel nostro ospedale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 106
- Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 settimana a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una storia di lacrimazione e/o secrezione mucopurulenta che inizia durante le prime settimane di vita
- ostruzione anatomica del dotto nasolacrimale
Criteri di esclusione:
- sondaggio precedente
- glaucoma
- trauma
- malposizioni del coperchio
- anomalie craniofacciali
- mucocele congenito del sacco nasolacrimale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sondaggio, anestesia topica
L'ostruzione del dotto nasolacrimale (NLDO) è una condizione abbastanza comune tra i neonati.
Una membrana imperforata all'estremità distale del dotto nasolacrimale è la principale causa di occlusione.
In questo studio sono stati inclusi bambini con segni di NLDO che presentavano epifora e/o secrezione mucosa.
Sullo stesso chirurgo è stato eseguito l'intervento con sondaggio in anestesia topica.
E il tasso di successo è stato valutato.
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Un dilatatore punctal è stato utilizzato per dilatare il punctum.
Il sistema nasolacrimale è stato irrigato attraverso il punctum inferiore o superiore con una cannula di irrigazione cava calibro 23 attaccata a una siringa.
Una sonda Bowman n. 0 (o n. 00) è stata fatta passare attraverso il canalicolo inferiore o superiore nel sacco lacrimale e quindi diretta verso il basso attraverso il dotto nasolacrimale nella cavità nasale.
Si poteva avvertire una resistenza "forte" quando la sonda toccava l'estremità del dotto nasolacrimale.
Una sensazione tattile "Pop" potrebbe essere notata mentre la sonda attraversa un'ostruzione alla valvola di Hasner.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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successo al sondaggio: pervietà sia anatomica del dotto che funzionale priva di sintomi
Lasso di tempo: una settimana
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una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chih Heng Hung, M.D., Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Repka MX, Chandler DL, Beck RW, Crouch ER 3rd, Donahue S, Holmes JM, Lee K, Melia M, Quinn GE, Sala NA, Schloff S, Silbert DI, Wallace DK. Primary treatment of nasolacrimal duct obstruction with probing in children younger than 4 years. Ophthalmology. 2008 Mar;115(3):577-584.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.07.030. Epub 2007 Nov 8.
- Miller AM, Chandler DL, Repka MX, Hoover DL, Lee KA, Melia M, Rychwalski PJ, Silbert DI; Pediatric Eye Disease Investigator Group, Beck RW, Crouch ER 3rd, Donahue S, Holmes JM, Quinn GE, Sala NA, Schloff S, Wallace DK, Foster NC, Frick KD, Golden RP, Lambert SR, Tien DR, Weakley DR Jr. Office probing for treatment of nasolacrimal duct obstruction in infants. J AAPOS. 2014 Feb;18(1):26-30. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.10.016.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGH-P103002
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