Los factores que afectaron el resultado del tratamiento de la obstrucción congénita del conducto nasolagrimal
5 de marzo de 2014 actualizado por: Cathay General Hospital
Estudio de casos y controles de los factores que afectaron el resultado del tratamiento de la obstrucción congénita del conducto nasolagrimal
El propósito de este estudio fue investigar varios factores potenciales que afectaron el resultado del tratamiento de la obstrucción congénita del conducto nasolagrimal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obstrucción congénita del conducto nasolagrimal es una condición común durante los primeros años de la infancia.
La mayoría de los casos pueden resolverse espontáneamente, pero los niños restantes cuyo bloqueo no se resuelve pueden requerir un sondeo primario.
Sigue habiendo controversia con respecto al momento óptimo del procedimiento de sondaje.
Otra controversia está relacionada con el lugar de la cirugía.
Por lo tanto, tratamos de investigar los factores que afectaron el resultado del tratamiento de la obstrucción congénita del conducto nasolagrimal bajo el mismo médico cirujano durante los últimos 13 años en nuestro hospital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 106
- Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- un historial de lagrimeo y/o secreción mucopurulenta que comenzó durante las primeras semanas de vida
- obstrucción anatómica del conducto nasolagrimal
Criterio de exclusión:
- sondeo previo
- glaucoma
- trauma
- malposiciones del párpado
- anomalías craneofaciales
- mucocele congénito del saco nasolagrimal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sondaje, anestesia tópica
La obstrucción del conducto nasolagrimal (NLDO) es una condición bastante común entre los bebés.
Una membrana imperforada en el extremo distal del conducto nasolagrimal es la causa principal de la oclusión.
En este estudio se incluyeron niños con signos de NLDO que presentaban epífora y/o secreción mucosa.
La intervención con sondaje bajo anestesia tópica se realizó en el mismo cirujano.
Y se evaluó la tasa de éxito.
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Se utilizó un dilatador lagrimal para dilatar el lagrimal.
El sistema nasolagrimal se irrigaba a través del punto lagrimal inferior o superior con una cánula de irrigación hueca de calibre 23 conectada a una jeringa.
Se pasó una sonda Bowman n.° 0 (o n.° 00) a través del canalículo inferior o superior hacia el saco lagrimal y luego se dirigió hacia abajo a través del conducto nasolagrimal hacia la cavidad nasal.
Se pudo sentir una resistencia "dura" cuando la sonda tocó el extremo del conducto nasolagrimal.
Se puede notar una sensación táctil de "pop" mientras la sonda pasa a través de una obstrucción en la válvula de Hasner.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Éxito al sondaje: tanto permeabilidad anatómica del conducto como funcional libre de síntomas.
Periodo de tiempo: una semana
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih Heng Hung, M.D., Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Repka MX, Chandler DL, Beck RW, Crouch ER 3rd, Donahue S, Holmes JM, Lee K, Melia M, Quinn GE, Sala NA, Schloff S, Silbert DI, Wallace DK. Primary treatment of nasolacrimal duct obstruction with probing in children younger than 4 years. Ophthalmology. 2008 Mar;115(3):577-584.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.07.030. Epub 2007 Nov 8.
- Miller AM, Chandler DL, Repka MX, Hoover DL, Lee KA, Melia M, Rychwalski PJ, Silbert DI; Pediatric Eye Disease Investigator Group, Beck RW, Crouch ER 3rd, Donahue S, Holmes JM, Quinn GE, Sala NA, Schloff S, Wallace DK, Foster NC, Frick KD, Golden RP, Lambert SR, Tien DR, Weakley DR Jr. Office probing for treatment of nasolacrimal duct obstruction in infants. J AAPOS. 2014 Feb;18(1):26-30. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.10.016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CGH-P103002
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