Faktorer, der påvirkede resultatet af behandling af medfødt obstruktion af nasolacrimal kanal
5. marts 2014 opdateret af: Cathay General Hospital
Case Control Study af de faktorer, der påvirkede resultatet af behandling af medfødt nasolacrimal kanalobstruktion
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forskellige potentielle faktorer, der påvirkede resultatet af behandlingen af medfødt obstruktion af nasolacrimal kanal.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medfødt obstruktion af nasolacrimal kanal er en almindelig tilstand i de første par år af barndommen.
De fleste tilfælde kan forsvinde spontant, men de resterende børn, hvis blokering ikke forsvinder, kan kræve primær sondering.
Der er stadig uenighed om den optimale timing af sonderingsproceduren.
En anden kontrovers er relateret til indstillingen af kirurgi.
Derfor forsøger vi at undersøge de faktorer, der har påvirket resultatet af behandlingen af medfødt nasolacrimal kanalobstruktion under den samme kirurgiske læge gennem de sidste 13 år på vores hospital.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 uge til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en historie med tåreflåd og/eller mucopurulent udflåd, der begynder i løbet af de første par uger af livet
- anatomisk obstruktion af nasolacrimal kanal
Ekskluderingskriterier:
- tidligere sondering
- glaukom
- trauma
- lågets fejlstillinger
- kraniofaciale anomalier
- medfødt mucocele i nasolacrimalsækken
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sonderende, topisk anæstesi
Nasolacrimal duct obstruktion (NLDO) er en ret almindelig tilstand blandt spædbørn.
En uperforeret membran i den distale ende af den nasolacrimale kanal er hovedårsagen til okklusion.
Børn med tegn på NLDO med epiphora og/eller slimhindeudledning blev inkluderet i denne undersøgelse.
Intervention med sondering under topisk anæstesi blev udført på samme kirurg.
Og succesraten blev evalueret.
|
En punctal dilatator blev brugt til at udvide punctum.
Det nasolacrimale system blev skyllet gennem enten den nedre eller øvre punctum med en hul 23-gauge skyllekanyle fastgjort til en sprøjte.
En #0 (eller #00) Bowman-probe blev ført gennem enten den nedre eller øvre canaliculus ind i tåresækken og derefter rettet nedad gennem den nasolacrimale kanal ind i næsehulen.
En "hård" modstand kunne mærkes, da sonden rørte ved enden af den nasolacrimale kanal.
En "Pop" taktil fornemmelse kan bemærkes, mens sonden passerer gennem en forhindring ved Hasners ventil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sonderende succes: både anatomisk åbenhed af kanalen og funktionel fri for symptomer
Tidsramme: en uge
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chih Heng Hung, M.D., Department of Ophthalmology, Cathay General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Repka MX, Chandler DL, Beck RW, Crouch ER 3rd, Donahue S, Holmes JM, Lee K, Melia M, Quinn GE, Sala NA, Schloff S, Silbert DI, Wallace DK. Primary treatment of nasolacrimal duct obstruction with probing in children younger than 4 years. Ophthalmology. 2008 Mar;115(3):577-584.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.07.030. Epub 2007 Nov 8.
- Miller AM, Chandler DL, Repka MX, Hoover DL, Lee KA, Melia M, Rychwalski PJ, Silbert DI; Pediatric Eye Disease Investigator Group, Beck RW, Crouch ER 3rd, Donahue S, Holmes JM, Quinn GE, Sala NA, Schloff S, Wallace DK, Foster NC, Frick KD, Golden RP, Lambert SR, Tien DR, Weakley DR Jr. Office probing for treatment of nasolacrimal duct obstruction in infants. J AAPOS. 2014 Feb;18(1):26-30. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.10.016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2014
Først opslået (Skøn)
7. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CGH-P103002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødt obstruktion af nasolacrimal kanal
-
University of BernAfsluttetPremature nyfødte | Congenita Nasolacrimal Duct Obstruktion | ØjenudflådSchweiz
Kliniske forsøg med Sonderende
-
University of ArkansasTrukket tilbageMeibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater
-
Joseph B. Ciolino, MDAfsluttet