網膜上膜手術中のマイクロペリメトリーによる網膜感度の研究
2019年9月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
この研究の目的は、マイクロペリメトリーを使用して黄斑機能を研究し、視力結果を OCT (Optical Coherence Tomography) データと比較することにより、現在のケアを評価することです。
行われる検査は、中心視野の検査であるマイクロペリメトリーとは別に、網膜上膜手術のフォローアップで通常行われる検査です。 ERM手術を受けた患者さんは通常、手術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後にフォローアップ検査を受けます。 診察には、視力の評価、眼底検査、網膜の SD-OCT が含まれます。 現在のプロトコルは、追加の訪問を必要としません。 ERM手術後の通常のフォローアップ検査に加えて、マイクロペリメトリーが行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意をいただいた方、
- 特発性網膜上膜手術を受けようとしている患者、
- 第一選択の黄斑手術を受ける患者
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない人
- 黄斑/網膜上膜の既存疾患 (ARMD、脈絡網膜瘢痕)
- 術前弱視眼
- 透明度が不十分で検査ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：網膜上膜手術を予定している患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) スケールにおける視力の変化
時間枠：施術後6ヶ月まで。
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施術後6ヶ月まで。
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網膜の外層で観察される異常
時間枠：施術後6ヶ月まで
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施術後6ヶ月まで
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マイクロペリメトリーによる網膜感度の評価
時間枠：施術後6ヶ月まで
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施術後6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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異常な表面自家蛍光
時間枠：施術後6ヶ月まで
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施術後6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月6日
一次修了 (実際)
2015年4月24日
研究の完了 (実際)
2015年4月24日
試験登録日
最初に提出
2014年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月3日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。