Studio della sensibilità retinica mediante microperimetria durante la chirurgia della membrana epiretinica
Lo scopo di questa ricerca è valutare l'attuale cura studiando la funzione maculare utilizzando la microperimetria e quindi confrontando i risultati dell'acuità visiva con i dati OCT (Optical Coherence Tomography).
Gli esami eseguiti sono quelli abitualmente eseguiti nel follow-up della chirurgia della membrana epiretinica, a parte la microperimetria che è un esame del campo visivo centrale. I pazienti sottoposti a chirurgia ERM di solito hanno un esame di follow-up a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento. La consultazione comprende una valutazione dell'acuità visiva, un esame del fondo oculare e SD-OCT della retina. Il presente protocollo non richiederà ulteriori visite. La microperimetria verrà eseguita in aggiunta ai consueti esami di follow-up dopo l'intervento di ERM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che hanno fornito il consenso,
- Pazienti in procinto di sottoporsi a chirurgia della membrana epiretinica idiopatica,
- Pazienti sottoposti a chirurgia maculare di prima linea
Criteri di esclusione:
- Persone non coperte da assicurazione sanitaria nazionale
- Malattia preesistente della macula/membrana epiretinica (ARMD, cicatrizzazione corioretinica)
- Occhio ambliope preoperatorio
- Media insufficientemente trasparenti che rendono impossibile lo svolgimento degli esami
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Pazienti in procinto di sottoporsi a chirurgia della membrana epiretinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'acuità visiva nella scala ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study).
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'operazione.
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Fino a 6 mesi dopo l'operazione.
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Anomalie osservate negli strati esterni della retina
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'operazione
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Fino a 6 mesi dopo l'operazione
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Valutazione della sensibilità retinica mediante microperimetria
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'operazione
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Fino a 6 mesi dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Autofluorescenza superficiale anomala
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'operazione
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Fino a 6 mesi dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISAICO-MUSELIER AOI 2011
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