Estudio de Sensibilidad Retiniana por Microperimetría Durante Cirugía de Membrana Epirretiniana
El objetivo de esta investigación es evaluar la atención actual mediante el estudio de la función macular mediante microperimetría y luego comparar los resultados de agudeza visual con los datos de OCT (Tomografía de Coherencia Óptica).
Las exploraciones que se realizan son las habituales en el seguimiento de la cirugía de membranas epirretinianas, además de la microperimetría que es una exploración del campo visual central. Los pacientes que se someten a cirugía ERM generalmente tienen un examen de seguimiento al mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía. La consulta incluye una valoración de la agudeza visual, un examen de fondo de ojo y SD-OCT de retina. El presente protocolo no requerirá visitas adicionales. La microperimetría se realizará además de los exámenes de seguimiento habituales después de la cirugía ERM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas que han dado su consentimiento,
- Pacientes a punto de someterse a una cirugía de membrana epirretiniana idiopática,
- Pacientes sometidos a cirugía macular de primera línea
Criterio de exclusión:
- Personas no cubiertas por el seguro nacional de salud
- Enfermedad preexistente de mácula/membrana epirretiniana (ARMD, cicatrización coriorretiniana)
- Ojo ambliópico preoperatorio
- Medios poco transparentes que imposibilitan la realización de los exámenes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Pacientes a punto de someterse a una cirugía de membrana epirretiniana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de agudeza visual en la escala ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la operación.
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Hasta 6 meses después de la operación.
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Anomalías observadas en las capas externas de la retina.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la operación
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Hasta 6 meses después de la operación
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Evaluación de la sensibilidad retiniana por microperimetría
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la operación
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Hasta 6 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Autofluorescencia superficial anormal
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la operación
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Hasta 6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISAICO-MUSELIER AOI 2011
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