Untersuchung der retinalen Empfindlichkeit durch Mikroperimetrie während der epiretinalen Membranchirurgie
Das Ziel dieser Forschung ist es, die aktuelle Versorgung zu bewerten, indem die Makulafunktion mittels Mikroperimetrie untersucht und die Ergebnisse der Sehschärfe mit OCT-Daten (Optical Coherence Tomography) verglichen werden.
Die durchgeführten Untersuchungen sind diejenigen, die üblicherweise in der Nachsorge einer Operation der epiretinalen Membran durchgeführt werden, abgesehen von der Mikroperimetrie, die eine Untersuchung des zentralen Gesichtsfelds ist. Patienten, die sich einer ERM-Operation unterziehen, haben in der Regel eine Nachuntersuchung 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation. Das Beratungsgespräch umfasst eine Visusbeurteilung, eine Fundusuntersuchung und eine SD-OCT der Netzhaut. Das vorliegende Protokoll erfordert keine zusätzlichen Besuche. Die Mikroperimetrie wird zusätzlich zu den üblichen Nachuntersuchungen nach einer ERM-Operation durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21079
- CHU de Dijon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die ihre Einwilligung erteilt haben,
- Patienten, die kurz vor einer idiopathischen Operation der epiretinalen Membran stehen,
- Patienten, die sich einer Erstlinien-Makulaoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht durch die gesetzliche Krankenversicherung abgedeckt sind
- Vorbestehende Erkrankung der Makula/epiretinalen Membran (ARMD, chorioretinale Vernarbung)
- Präoperatives amblyopisches Auge
- Unzureichend transparente Medien, die die Durchführung der Prüfungen unmöglich machen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Patienten, die kurz vor einer epiretinalen Membranoperation stehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Sehschärfe in der ETDRS-Skala (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study).
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Operation.
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Bis zu 6 Monate nach der Operation.
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Anomalien in den äußeren Schichten der Netzhaut beobachtet
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Operation
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Bis zu 6 Monate nach der Operation
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Bewertung der Netzhautempfindlichkeit durch Mikroperimetrie
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Operation
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Bis zu 6 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Abnorme Autofluoreszenz der Oberfläche
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Operation
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Bis zu 6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISAICO-MUSELIER AOI 2011
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