Badanie wrażliwości siatkówki za pomocą mikroperymetrii podczas operacji błony nasiatkówkowej
Celem tych badań jest ocena aktualnej opieki poprzez badanie funkcji plamki żółtej za pomocą mikroperymetrii, a następnie porównanie wyników ostrości wzroku z danymi OCT (Optical Coherence Tomography).
Oprócz mikroperymetrii, która jest badaniem centralnego pola widzenia, wykonywane są badania zwykle wykonywane w ramach obserwacji po operacji błony nasiatkówkowej. Pacjenci poddawani zabiegowi ERM zwykle mają badanie kontrolne po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji. Konsultacja obejmuje ocenę ostrości wzroku, badanie dna oka oraz SD-OCT siatkówki. Niniejszy protokół nie będzie wymagał dodatkowych wizyt. Mikroperymetria zostanie wykonana jako dodatek do zwykłych badań kontrolnych po operacji ERM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które wyraziły zgodę,
- Pacjenci przed idiopatyczną operacją błony nasiatkówkowej,
- Pacjenci poddawani chirurgii plamki pierwszego rzutu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieobjęte powszechnym ubezpieczeniem zdrowotnym
- Istniejąca wcześniej choroba plamki żółtej / błony nasiatkówkowej (ARMD, bliznowacenie naczyniówkowo-siatkówkowe)
- Przedoperacyjne niedowidzące oko
- Niewystarczająco przejrzyste media uniemożliwiające wykonanie badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Pacjenci, którzy mają przejść operację błony nasiatkówkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ostrości wzroku w skali ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study).
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po operacji.
|
Do 6 miesięcy po operacji.
|
|
Anomalie obserwowane w zewnętrznych warstwach siatkówki
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po operacji
|
Do 6 miesięcy po operacji
|
|
Ocena czułości siatkówki za pomocą mikroperymetrii
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po operacji
|
Do 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nieprawidłowa autofluorescencja powierzchni
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po operacji
|
Do 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISAICO-MUSELIER AOI 2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .