Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon herkkyyden tutkimus mikroperimetrialla epiretinaalisen kalvoleikkauksen aikana

tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nykyistä hoitoa tutkimalla silmänpohjan toimintaa mikroperimetrialla ja vertaamalla sitten näöntarkkuuden tuloksia OCT (Optical Coherence Tomography) -tietoihin.

Tutkimukset ovat ne tutkimukset, jotka yleensä tehdään epiretinaalisen kalvokirurgian seurannassa, lukuun ottamatta mikroperimetriaa, joka on keskusnäkökentän tutkimus. ERM-leikkauksen saaville potilaille tehdään yleensä seurantatutkimus 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Konsultaatio sisältää näöntarkkuuden arvioinnin, silmänpohjan tutkimuksen ja verkkokalvon SD-OCT. Nykyinen protokolla ei vaadi lisäkäyntejä. Mikroperimetria tehdään ERM-leikkauksen jälkeisten tavanomaisten seurantatutkimusten lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU de Dijon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat antaneet suostumuksensa,
  • Potilaat, joille tehdään idiopaattinen epiretinaalikalvoleikkaus,
  • Potilaat, joille tehdään ensilinjan makulakirurgia

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät kuulu sairausvakuutuksen piiriin
  • Aiemmin olemassa oleva makulan/epiretinaalisen kalvon sairaus (ARMD, chorioretinaalinen arpeutuminen)
  • Preoperatiivinen amblyoopinen silmä
  • Riittämättömän läpinäkyvä media tekee tutkimuksista mahdottomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Potilaat, joille tehdään epiretinaalikalvoleikkaus
Muut: Mikroperimetria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden muutos ETDRS-asteikolla (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study).
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Verkkokalvon ulkokerroksissa havaitut poikkeavuudet
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Verkkokalvon herkkyyden arviointi mikroperimetrialla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epänormaali pinnan autofluoresenssi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISAICO-MUSELIER AOI 2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa