Undersøgelse af nethindens følsomhed ved mikroperimetri under epiretinal membrankirurgi
Formålet med denne forskning er at vurdere nuværende pleje ved at studere makulær funktion ved hjælp af mikroperimetri og ved derefter at sammenligne synsstyrkeresultater med OCT (Optical Coherence Tomography) data.
De undersøgelser, der udføres, er dem, der normalt udføres i opfølgningen af epiretinal membranoperation, bortset fra mikroperimetri, som er en undersøgelse af det centrale synsfelt. Patienter, der gennemgår ERM-operation, får normalt en opfølgende undersøgelse 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen. Konsultationen omfatter vurdering af synsskarphed, fundusundersøgelse og SD-OCT af nethinden. Den nuværende protokol kræver ingen yderligere besøg. Mikroperimetrien vil blive udført som supplement til de sædvanlige opfølgende undersøgelser efter ERM-operation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der har givet samtykke,
- Patienter, der skal gennemgå idiopatisk epiretinal membranoperation,
- Patienter, der gennemgår førstelinjes makulær operation
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er dækket af den nationale sygesikring
- Eksisterende sygdom i macula/epiretinal membran (ARMD, chorioretinal ardannelse)
- Præoperativt amblyopisk øje
- Utilstrækkeligt gennemsigtige medier gør det umuligt at gennemføre undersøgelserne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Patienter, der skal gennemgå epiretinal membranoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af synsskarphed i ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) skala
Tidsramme: Op til 6 måneder efter operationen.
|
Op til 6 måneder efter operationen.
|
|
Anomalier observeret i de ydre lag af nethinden
Tidsramme: Op til 6 måneder efter operationen
|
Op til 6 måneder efter operationen
|
|
Evaluering af nethindens følsomhed ved mikroperimetri
Tidsramme: Op til 6 måneder efter operationen
|
Op til 6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Unormal overfladeautofluorescens
Tidsramme: Op til 6 måneder efter operationen
|
Op til 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISAICO-MUSELIER AOI 2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .