Estudo da Sensibilidade Retiniana por Microperimetria Durante Cirurgia de Membrana Epirretiniana
O objetivo desta pesquisa é avaliar os cuidados atuais, estudando a função macular usando microperimetria e, em seguida, comparando os resultados da acuidade visual com os dados da OCT (tomografia de coerência óptica).
Os exames realizados são os usualmente realizados no seguimento da cirurgia de membrana epirretiniana, além da microperimetria que é um exame do campo visual central. Os pacientes que se submetem à cirurgia de ERM geralmente fazem um exame de acompanhamento em 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia. A consulta inclui uma avaliação da acuidade visual, um exame de fundo de olho e um SD-OCT da retina. O presente protocolo não exigirá visitas adicionais. A microperimetria será feita além dos exames de acompanhamento habituais após a cirurgia de ERM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que deram consentimento,
- Pacientes prestes a serem submetidos a cirurgia de membrana epirretiniana idiopática,
- Pacientes submetidos a cirurgia macular de primeira linha
Critério de exclusão:
- Pessoas não cobertas pelo seguro nacional de saúde
- Doença preexistente da mácula/membrana epirretiniana (DMRI, cicatriz coriorretiniana)
- Olho amblíope pré-operatório
- Mídia insuficientemente transparente impossibilitando a realização dos exames
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Pacientes prestes a serem submetidos à cirurgia de membrana epirretiniana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da acuidade visual na escala ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study)
Prazo: Até 6 meses após a operação.
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Até 6 meses após a operação.
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Anomalias observadas nas camadas externas da retina
Prazo: Até 6 meses após a operação
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Até 6 meses após a operação
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Avaliação da sensibilidade retiniana por microperimetria
Prazo: Até 6 meses após a operação
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Até 6 meses após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Autofluorescência de superfície anormal
Prazo: Até 6 meses após a operação
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Até 6 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISAICO-MUSELIER AOI 2011
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