망막전막수술 시 미세시야법에 의한 망막민감도 연구
2019년 9월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
이 연구의 목적은 microperimetry를 사용하여 황반 기능을 연구하고 시력 결과를 OCT(Optical Coherence Tomography) 데이터와 비교하여 현재 치료를 평가하는 것입니다.
수행되는 검사는 중앙 시야의 검사인 미세시야법과는 별도로 망막전막 수술의 후속 조치에서 일반적으로 수행되는 검사입니다. ERM 수술을 받는 환자는 보통 수술 후 1개월, 3개월, 6개월에 추적 검사를 받습니다. 상담에는 시력 평가, 안저 검사, 망막의 SD-OCT가 포함됩니다. 현재 프로토콜은 추가 방문이 필요하지 않습니다. 미세시야측정은 ERM 수술 후 일반적인 후속 검사에 추가하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의를 제공한 사람,
- 특발성 망막앞막수술을 앞두고 있는 환자,
- 1차 황반 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입하지 않은 분
- 황반/망막앞막의 기존 질환(ARMD, 맥락망막 반흔)
- 수술 전 약시
- 불충분한 투명 매체로 인해 검사가 불가능함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 망막앞막수술을 앞두고 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 척도의 시력 변화
기간: 수술 후 최대 6개월.
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수술 후 최대 6개월.
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망막 외층에서 관찰되는 이상
기간: 수술 후 6개월까지
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수술 후 6개월까지
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Microperimetry에 의한 망막 민감도 평가
기간: 수술 후 6개월까지
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수술 후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비정상적인 표면 자가형광
기간: 수술 후 6개월까지
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수술 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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