Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium citlivosti sítnice pomocí mikroperimetrie během operace epiretinální membrány

3. září 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit současnou péči studiem makulární funkce pomocí mikroperimetrie a následným porovnáním výsledků zrakové ostrosti s daty OCT (Optical Coherence Tomography).

Provádějí se vyšetření obvykle prováděná v návaznosti na operaci epiretinální membrány, kromě mikroperimetrie, což je vyšetření centrálního zorného pole. Pacienti, kteří podstoupí operaci ERM, mají obvykle kontrolní vyšetření 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci. Konzultace zahrnuje posouzení zrakové ostrosti, vyšetření fundu a SD-OCT sítnice. Tento protokol nebude vyžadovat žádné další návštěvy. Mikroperimetrie bude provedena jako doplněk k běžným kontrolním vyšetřením po operaci ERM.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU de Dijon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby, které daly souhlas,
  • Pacienti, kteří mají podstoupit idiopatickou operaci epiretinální membrány,
  • Pacienti podstupující makulární operaci první linie

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které nejsou hrazeny státním zdravotním pojištěním
  • Preexistující onemocnění makuly/epiretinální membrány (ARMD, chorioretinální jizvy)
  • Předoperační amblyopické oko
  • Nedostatečně transparentní média znemožňující provedení zkoušek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Pacienti, kteří se chystají podstoupit operaci epiretinální membrány
Jiný: Mikroperimetrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna zrakové ostrosti ve škále ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study).
Časové okno: Až 6 měsíců po operaci.
Až 6 měsíců po operaci.
Anomálie pozorované ve vnějších vrstvách sítnice
Časové okno: Až 6 měsíců po operaci
Až 6 měsíců po operaci
Hodnocení citlivosti sítnice mikroperimetrií
Časové okno: Až 6 měsíců po operaci
Až 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Abnormální povrchová autofluorescence
Časové okno: Až 6 měsíců po operaci
Až 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

11. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISAICO-MUSELIER AOI 2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit