敗血症性関節炎の早期発見のためのプロカルシトニン
バックグラウンド:
非外傷性関節痛を呈する小児は、痛みの原因に応じて異なる治療が必要です。 関節の細菌感染に起因する敗血症性関節炎は、多くの場合、外科的処置と長期の抗生物質投与を必要とします。 対照的に、非敗血症性関節炎は通常、症状の管理と観察によって治療されます。 現在の診断基準には、罹患した関節から採取した体液の微生物学的検査が含まれます。 この手順では、患者を鎮静させる必要があり、液体培養分析には最大 72 時間かかる場合があります。 簡単に取得して迅速に分析できる単一の実験室測定値は、この状態の診断の迅速化、診断テストの削減、および診断精密検査のコストの削減に役立ちます。
敗血症性関節炎に関する最近の研究では、プロカルシトニンが潜在的な敗血症性関節炎の診断指標であることが確認されています。 プロカルシトニン (PCT) は、体が感染に直面しているときに、甲状腺の細胞から高レベルで分泌されます。 プロカルシトニンのレベルは、最初の 2 時間でゆっくりと上昇し、24 時間でピークに達します。 この期間中、末梢血中のレベルは 100 倍に上昇します。 いくつかの研究は、PCT が敗血症性関節炎の有望な潜在的な診断指標であることを示しています。 残念ながら、これらの研究の多くはサンプルサイズが比較的小さく、小児集団を対象としたものはほとんどありません. 小児における PCT と敗血症性関節炎の追加研究は、診断指標としての PCT の実行可能性を評価するのに役立ちます。
リサーチクエスチョン:
血清プロカルシトニンは、細菌性(敗血症性)関節炎と非細菌性関節炎の臨床的鑑別を助けることができますか?
方法:
救急部門で敗血症性関節炎の可能性を示す患者は、この研究のために募集されます。 参加に同意した患者は、IV配置、赤血球沈降速度(ESR)、白血球数(WBC)、C反応性タンパク質(CRP)の臨床検査、X線、相談など、現在の標準治療を受けます。小児整形外科。 研究に参加している患者は、PCT のために分析された典型的な診断テストのために収集された血清の一部を持っています。 研究助手は、検査結果や画像検査結果など、参加者の医療記録からデータを収集します。 手術を受けていない患者には、診断を確認するために救急外来から 7 日以内に電話で連絡があります。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 0 ~ 16 歳 (両端を含む)
- 痛みを伴う、腫れた、単関節関節がある
- 敗血症性関節症の疑いがある
- -同意を提供することができ、両親はインフォームドコンセントを提供します
除外基準:
- 関心のある関節の閉じた身体によって示される解剖学的成熟度に達している
- 神経筋疾患および/または代謝性疾患がある
- CALC-1遺伝子の領域で11番染色体に影響を与える染色体障害がある
- -ED訪問から7日以内に抗生物質を受け取った
- 免疫不全か
- 過去7日以内に手術を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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敗血症性関節炎患者の可能性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症性関節炎
時間枠:ED来院から7日後
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主な結果は、敗血症性関節の有無です。
次の 3 つの基準のいずれかが存在する場合、滑液中の細菌の増殖または推定される敗血症性関節炎によって敗血症性関節の存在を確認します: a) 滑液中の > 50,000 白血球、b) グラム染色陽性、または)腫れた関節の設定で陽性の血液培養。
手術治療を受けていない患者については、登録後7日目にテンプレート化されたフォローアップの電話調査により、敗血症性関節の有無を判断します。
手術を受けていない患者は、関節痛の原因が非細菌性であると推定されます。
さらに、培養陰性の滑液またはライム陽性の関節炎は、関節痛の非細菌性原因として分類されます。
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ED来院から7日後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anupam B Kharbanda, MD, MSc、Children's Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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