降钙素原用于早期检测化脓性关节炎
背景:
患有非创伤性关节痛的儿童需要根据疼痛的原因进行不同的治疗。 由关节细菌感染引起的化脓性关节炎通常需要外科手术以及长期的抗生素治疗。 相反,非化脓性关节炎通常通过症状管理和观察来治疗。 目前的诊断标准包括对从受影响的关节中取出的液体进行微生物学检查。 此过程可能需要对患者进行镇静,液体培养分析可能需要长达 72 小时。 可以轻松获得并快速分析的单一实验室测量将有助于加快诊断速度、减少诊断测试并降低针对这种情况的诊断检查成本。
最近对化脓性关节炎的研究已将降钙素原确定为潜在的化脓性关节炎诊断指标。 当身体面临感染时,甲状腺细胞会分泌更高水平的降钙素原 (PCT)。 前两个小时降钙素原水平缓慢上升,并在 24 小时达到峰值。 在此时间范围内,外周血流中的水平上升了 100 倍。 几项研究表明 PCT 是化脓性关节炎有前途的潜在诊断指标。 不幸的是,其中许多研究的样本量相对较小,而且很少涉及儿科人群。 对儿童 PCT 和化脓性关节炎的进一步研究将有助于评估 PCT 作为诊断指标的可行性。
研究问题:
血清降钙素原能否帮助临床区分细菌性(化脓性)和非细菌性关节炎?
方法:
将招募在急诊科可能患有化脓性关节炎的患者进行这项研究。 同意参与的患者将接受现行标准的护理,包括静脉注射、红细胞沉降率 (ESR)、白细胞计数 (WBC) 和 C 反应蛋白 (CRP) 的实验室检测、X 光检查以及咨询小儿骨科。 参与该研究的患者将收集一部分血清用于 PCT 分析的典型诊断测试。 研究助理将从参与者的医疗记录中收集数据,包括实验室和成像结果。 未接受手术的患者将在急诊就诊后 7 天内通过电话联系以确认诊断。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄在 0 - 16 岁(含)
- 有一个疼痛、肿胀的单关节
- 怀疑有化脓性关节
- 能够提供同意并且父母提供知情同意
排除标准:
- 已达到解剖学成熟度,由感兴趣关节的闭合骨骺指示
- 患有神经肌肉和/或代谢疾病
- 患有影响 CALC-1 基因区域 11 号染色体的染色体疾病
- 在急诊就诊后 7 天内接受过抗生素治疗
- 是否免疫缺陷
- 在过去 7 天内接受过手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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可能的化脓性关节炎患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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化脓性关节炎
大体时间:急诊就诊后 7 天
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主要结果将是化脓性关节的存在与否。
如果存在以下三个标准中的任何一个,我们将通过滑液中细菌的生长或推测的化脓性关节炎来确认化脓性关节的存在:a) 滑液中有 > 50,000 个白细胞,b) 革兰氏染色阳性或 c ) 在关节肿胀的情况下血培养呈阳性。
对于未接受手术治疗的患者,我们将在入组后 7 天通过模板化随访电话调查确定是否存在化脓性关节。
不接受手术的患者将被假定为关节痛的非细菌原因。
此外,培养阴性的滑液或莱姆病阳性关节炎将被归类为关节痛的非细菌原因。
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急诊就诊后 7 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anupam B Kharbanda, MD, MSc、Children's Minnesota
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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