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Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Stroke Survivers

2016年3月7日 更新者:Gabriela Lopes Gama、Universidade Cruzeiro do Sul

Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Individuals With Hemiparesis Due to Stroke

The purpose of this study is evaluate the effects of walking training with partial body weight support on static (floor) and dynamic (treadmill) surfaces in individuals with hemiparesis due to stroke. For this purpose, two training protocols will be employed in three experimental groups: G1 will do the walking training with partial body weight support on static surfaces and G2 will do the walking training with partial body weight support on dynamic surfaces

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル
        • Cruzeiro do Sul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • One-sided hemiparesis, No heart disease (or medical clearance to participate in the study), No orthopedic impairments and / or neurological symptoms that may alter the the gait, no history of thrombophlebitis or deep vein thrombosis, Ability to understand and follow verbal commands, Can walk alone or with canes of approximately 10 m; Spasticity degree mild to moderate in the affected lower limb with levels of classification between 0 and 2 in the Ashworth spasticity scale modified

Exclusion Criteria:

  • Heart frequency increase more than 75% of the maximum or have any other general instability during training that may lead risk for the health during the training,

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Static surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on static surface. The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
During all session time the subject will walk on the floor with partial body weight support. This protocol will be repeated in all sessions.
他の名前:
  • floor walking training
アクティブコンパレータ:dynamic surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on dynamic surface. The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
During all session time the subject will walk on the treadmill with partial body weight support. This protocol will be repeated in all sessions.
他の名前:
  • Treadmill Training

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from Baseline in the gait velocity
時間枠:Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Speed at which subjects walked measured by the 10 meters test
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Distribution of body weight
時間枠:Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Body weight Distribution measured while subjects are in a static position on two force platforms.
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Functional independence
時間枠:Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
a score was assigned for each everyday activity, according to the amount of assistance required to perform it. Measured by a clinical scale (Functional Independence Measure Scale.
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Lower limb recovery
時間枠:Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Measured by a clinical scale (Fulgy Meyer).
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Endurance
時間枠:Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Measured by the 6 minutes walking test
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Spacial and temporal variables
時間枠:Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Measured while subjects are walking at a comfortable speed
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Center of Pressure
時間枠:Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Behavior of the Center of Pressure in gait and gait initiation measured by the force plates during the gait and gait initiation. Center of Pressure distance and seed displacement will be measured during the task.
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
articular and segment angles
時間枠:Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Measured while subjects are walking at a comfortable speed
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月7日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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