- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02088255
Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Stroke Survivers
7 марта 2016 г. обновлено: Gabriela Lopes Gama, Universidade Cruzeiro do Sul
Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Individuals With Hemiparesis Due to Stroke
The purpose of this study is evaluate the effects of walking training with partial body weight support on static (floor) and dynamic (treadmill) surfaces in individuals with hemiparesis due to stroke.
For this purpose, two training protocols will be employed in three experimental groups: G1 will do the walking training with partial body weight support on static surfaces and G2 will do the walking training with partial body weight support on dynamic surfaces
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Cruzeiro do Sul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- One-sided hemiparesis, No heart disease (or medical clearance to participate in the study), No orthopedic impairments and / or neurological symptoms that may alter the the gait, no history of thrombophlebitis or deep vein thrombosis, Ability to understand and follow verbal commands, Can walk alone or with canes of approximately 10 m; Spasticity degree mild to moderate in the affected lower limb with levels of classification between 0 and 2 in the Ashworth spasticity scale modified
Exclusion Criteria:
- Heart frequency increase more than 75% of the maximum or have any other general instability during training that may lead risk for the health during the training,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Static surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on static surface.
The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
|
During all session time the subject will walk on the floor with partial body weight support.
This protocol will be repeated in all sessions.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: dynamic surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on dynamic surface.
The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
|
During all session time the subject will walk on the treadmill with partial body weight support.
This protocol will be repeated in all sessions.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in the gait velocity
Временное ограничение: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Speed at which subjects walked measured by the 10 meters test
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Distribution of body weight
Временное ограничение: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Body weight Distribution measured while subjects are in a static position on two force platforms.
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
|
Functional independence
Временное ограничение: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
a score was assigned for each everyday activity, according to the amount of assistance required to perform it.
Measured by a clinical scale (Functional Independence Measure Scale.
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
|
Lower limb recovery
Временное ограничение: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Measured by a clinical scale (Fulgy Meyer).
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
|
Endurance
Временное ограничение: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Measured by the 6 minutes walking test
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Spacial and temporal variables
Временное ограничение: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Measured while subjects are walking at a comfortable speed
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
|
Center of Pressure
Временное ограничение: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Behavior of the Center of Pressure in gait and gait initiation measured by the force plates during the gait and gait initiation.
Center of Pressure distance and seed displacement will be measured during the task.
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
|
articular and segment angles
Временное ограничение: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Measured while subjects are walking at a comfortable speed
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE/UCS-016/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .