- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02088255
Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Stroke Survivers
2016년 3월 7일 업데이트: Gabriela Lopes Gama, Universidade Cruzeiro do Sul
Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Individuals With Hemiparesis Due to Stroke
The purpose of this study is evaluate the effects of walking training with partial body weight support on static (floor) and dynamic (treadmill) surfaces in individuals with hemiparesis due to stroke.
For this purpose, two training protocols will be employed in three experimental groups: G1 will do the walking training with partial body weight support on static surfaces and G2 will do the walking training with partial body weight support on dynamic surfaces
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질
- Cruzeiro do Sul University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- One-sided hemiparesis, No heart disease (or medical clearance to participate in the study), No orthopedic impairments and / or neurological symptoms that may alter the the gait, no history of thrombophlebitis or deep vein thrombosis, Ability to understand and follow verbal commands, Can walk alone or with canes of approximately 10 m; Spasticity degree mild to moderate in the affected lower limb with levels of classification between 0 and 2 in the Ashworth spasticity scale modified
Exclusion Criteria:
- Heart frequency increase more than 75% of the maximum or have any other general instability during training that may lead risk for the health during the training,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: Static surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on static surface.
The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
|
During all session time the subject will walk on the floor with partial body weight support.
This protocol will be repeated in all sessions.
다른 이름들:
|
활성 비교기: dynamic surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on dynamic surface.
The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
|
During all session time the subject will walk on the treadmill with partial body weight support.
This protocol will be repeated in all sessions.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Change from Baseline in the gait velocity
기간: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Speed at which subjects walked measured by the 10 meters test
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Distribution of body weight
기간: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Body weight Distribution measured while subjects are in a static position on two force platforms.
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Functional independence
기간: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
a score was assigned for each everyday activity, according to the amount of assistance required to perform it.
Measured by a clinical scale (Functional Independence Measure Scale.
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Lower limb recovery
기간: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Measured by a clinical scale (Fulgy Meyer).
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Endurance
기간: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Measured by the 6 minutes walking test
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Spacial and temporal variables
기간: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Measured while subjects are walking at a comfortable speed
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Center of Pressure
기간: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Behavior of the Center of Pressure in gait and gait initiation measured by the force plates during the gait and gait initiation.
Center of Pressure distance and seed displacement will be measured during the task.
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
articular and segment angles
기간: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Measured while subjects are walking at a comfortable speed
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Static surface에 대한 임상 시험
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모집하지 않고 적극적으로
-
Oregon Health and Science University초대로 등록
-
Cairo University아직 모집하지 않음충치, 치과 | 재광화 | 흰 반점 병변
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital Freiburg완전한