- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02088255
Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Stroke Survivers
7 de março de 2016 atualizado por: Gabriela Lopes Gama, Universidade Cruzeiro do Sul
Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Individuals With Hemiparesis Due to Stroke
The purpose of this study is evaluate the effects of walking training with partial body weight support on static (floor) and dynamic (treadmill) surfaces in individuals with hemiparesis due to stroke.
For this purpose, two training protocols will be employed in three experimental groups: G1 will do the walking training with partial body weight support on static surfaces and G2 will do the walking training with partial body weight support on dynamic surfaces
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
São Paulo, Brasil
- Cruzeiro do Sul University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- One-sided hemiparesis, No heart disease (or medical clearance to participate in the study), No orthopedic impairments and / or neurological symptoms that may alter the the gait, no history of thrombophlebitis or deep vein thrombosis, Ability to understand and follow verbal commands, Can walk alone or with canes of approximately 10 m; Spasticity degree mild to moderate in the affected lower limb with levels of classification between 0 and 2 in the Ashworth spasticity scale modified
Exclusion Criteria:
- Heart frequency increase more than 75% of the maximum or have any other general instability during training that may lead risk for the health during the training,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Static surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on static surface.
The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
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During all session time the subject will walk on the floor with partial body weight support.
This protocol will be repeated in all sessions.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: dynamic surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on dynamic surface.
The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
|
During all session time the subject will walk on the treadmill with partial body weight support.
This protocol will be repeated in all sessions.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in the gait velocity
Prazo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Speed at which subjects walked measured by the 10 meters test
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Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribution of body weight
Prazo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Body weight Distribution measured while subjects are in a static position on two force platforms.
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Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Functional independence
Prazo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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a score was assigned for each everyday activity, according to the amount of assistance required to perform it.
Measured by a clinical scale (Functional Independence Measure Scale.
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Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Lower limb recovery
Prazo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Measured by a clinical scale (Fulgy Meyer).
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Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Endurance
Prazo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Measured by the 6 minutes walking test
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Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Spacial and temporal variables
Prazo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Measured while subjects are walking at a comfortable speed
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Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Center of Pressure
Prazo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Behavior of the Center of Pressure in gait and gait initiation measured by the force plates during the gait and gait initiation.
Center of Pressure distance and seed displacement will be measured during the task.
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Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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articular and segment angles
Prazo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Measured while subjects are walking at a comfortable speed
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2016
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE/UCS-016/2013
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