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Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Stroke Survivers

7 de marzo de 2016 actualizado por: Gabriela Lopes Gama, Universidade Cruzeiro do Sul

Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Individuals With Hemiparesis Due to Stroke

The purpose of this study is evaluate the effects of walking training with partial body weight support on static (floor) and dynamic (treadmill) surfaces in individuals with hemiparesis due to stroke. For this purpose, two training protocols will be employed in three experimental groups: G1 will do the walking training with partial body weight support on static surfaces and G2 will do the walking training with partial body weight support on dynamic surfaces

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil
        • Cruzeiro do Sul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • One-sided hemiparesis, No heart disease (or medical clearance to participate in the study), No orthopedic impairments and / or neurological symptoms that may alter the the gait, no history of thrombophlebitis or deep vein thrombosis, Ability to understand and follow verbal commands, Can walk alone or with canes of approximately 10 m; Spasticity degree mild to moderate in the affected lower limb with levels of classification between 0 and 2 in the Ashworth spasticity scale modified

Exclusion Criteria:

  • Heart frequency increase more than 75% of the maximum or have any other general instability during training that may lead risk for the health during the training,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Static surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on static surface. The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
During all session time the subject will walk on the floor with partial body weight support. This protocol will be repeated in all sessions.
Otros nombres:
  • floor walking training
Comparador activo: dynamic surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on dynamic surface. The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
During all session time the subject will walk on the treadmill with partial body weight support. This protocol will be repeated in all sessions.
Otros nombres:
  • Treadmill Training

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from Baseline in the gait velocity
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Speed at which subjects walked measured by the 10 meters test
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribution of body weight
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Body weight Distribution measured while subjects are in a static position on two force platforms.
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Functional independence
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
a score was assigned for each everyday activity, according to the amount of assistance required to perform it. Measured by a clinical scale (Functional Independence Measure Scale.
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Lower limb recovery
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Measured by a clinical scale (Fulgy Meyer).
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Endurance
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Measured by the 6 minutes walking test
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Spacial and temporal variables
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Measured while subjects are walking at a comfortable speed
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Center of Pressure
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Behavior of the Center of Pressure in gait and gait initiation measured by the force plates during the gait and gait initiation. Center of Pressure distance and seed displacement will be measured during the task.
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
articular and segment angles
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Measured while subjects are walking at a comfortable speed
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2016

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Static surface

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