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Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Stroke Survivers

7 marzo 2016 aggiornato da: Gabriela Lopes Gama, Universidade Cruzeiro do Sul

Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Individuals With Hemiparesis Due to Stroke

The purpose of this study is evaluate the effects of walking training with partial body weight support on static (floor) and dynamic (treadmill) surfaces in individuals with hemiparesis due to stroke. For this purpose, two training protocols will be employed in three experimental groups: G1 will do the walking training with partial body weight support on static surfaces and G2 will do the walking training with partial body weight support on dynamic surfaces

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile
        • Cruzeiro do Sul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • One-sided hemiparesis, No heart disease (or medical clearance to participate in the study), No orthopedic impairments and / or neurological symptoms that may alter the the gait, no history of thrombophlebitis or deep vein thrombosis, Ability to understand and follow verbal commands, Can walk alone or with canes of approximately 10 m; Spasticity degree mild to moderate in the affected lower limb with levels of classification between 0 and 2 in the Ashworth spasticity scale modified

Exclusion Criteria:

  • Heart frequency increase more than 75% of the maximum or have any other general instability during training that may lead risk for the health during the training,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Static surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on static surface. The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
Procedura: Static surface
During all session time the subject will walk on the floor with partial body weight support. This protocol will be repeated in all sessions.
Altri nomi:
  • floor walking training
Comparatore attivo: dynamic surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on dynamic surface. The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
Procedura: Dynamic surface
During all session time the subject will walk on the treadmill with partial body weight support. This protocol will be repeated in all sessions.
Altri nomi:
  • Treadmill Training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in the gait velocity
Lasso di tempo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Speed at which subjects walked measured by the 10 meters test
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribution of body weight
Lasso di tempo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Body weight Distribution measured while subjects are in a static position on two force platforms.
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Functional independence
Lasso di tempo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
a score was assigned for each everyday activity, according to the amount of assistance required to perform it. Measured by a clinical scale (Functional Independence Measure Scale.
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Lower limb recovery
Lasso di tempo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Measured by a clinical scale (Fulgy Meyer).
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Endurance
Lasso di tempo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Measured by the 6 minutes walking test
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spacial and temporal variables
Lasso di tempo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Measured while subjects are walking at a comfortable speed
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Center of Pressure
Lasso di tempo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Behavior of the Center of Pressure in gait and gait initiation measured by the force plates during the gait and gait initiation. Center of Pressure distance and seed displacement will be measured during the task.
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
articular and segment angles
Lasso di tempo: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Measured while subjects are walking at a comfortable speed
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Cruzeiro do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE/UCS-016/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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