- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02088255
Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Stroke Survivers
7. mars 2016 oppdatert av: Gabriela Lopes Gama, Universidade Cruzeiro do Sul
Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Individuals With Hemiparesis Due to Stroke
The purpose of this study is evaluate the effects of walking training with partial body weight support on static (floor) and dynamic (treadmill) surfaces in individuals with hemiparesis due to stroke.
For this purpose, two training protocols will be employed in three experimental groups: G1 will do the walking training with partial body weight support on static surfaces and G2 will do the walking training with partial body weight support on dynamic surfaces
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Cruzeiro do Sul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- One-sided hemiparesis, No heart disease (or medical clearance to participate in the study), No orthopedic impairments and / or neurological symptoms that may alter the the gait, no history of thrombophlebitis or deep vein thrombosis, Ability to understand and follow verbal commands, Can walk alone or with canes of approximately 10 m; Spasticity degree mild to moderate in the affected lower limb with levels of classification between 0 and 2 in the Ashworth spasticity scale modified
Exclusion Criteria:
- Heart frequency increase more than 75% of the maximum or have any other general instability during training that may lead risk for the health during the training,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Static surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on static surface.
The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
|
During all session time the subject will walk on the floor with partial body weight support.
This protocol will be repeated in all sessions.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: dynamic surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on dynamic surface.
The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
|
During all session time the subject will walk on the treadmill with partial body weight support.
This protocol will be repeated in all sessions.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change from Baseline in the gait velocity
Tidsramme: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Speed at which subjects walked measured by the 10 meters test
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Distribution of body weight
Tidsramme: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Body weight Distribution measured while subjects are in a static position on two force platforms.
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Functional independence
Tidsramme: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
a score was assigned for each everyday activity, according to the amount of assistance required to perform it.
Measured by a clinical scale (Functional Independence Measure Scale.
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Lower limb recovery
Tidsramme: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Measured by a clinical scale (Fulgy Meyer).
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Endurance
Tidsramme: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Measured by the 6 minutes walking test
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spacial and temporal variables
Tidsramme: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Measured while subjects are walking at a comfortable speed
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Center of Pressure
Tidsramme: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Behavior of the Center of Pressure in gait and gait initiation measured by the force plates during the gait and gait initiation.
Center of Pressure distance and seed displacement will be measured during the task.
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
articular and segment angles
Tidsramme: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Measured while subjects are walking at a comfortable speed
|
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2016
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE/UCS-016/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Static surface
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesPåmelding etter invitasjonDegenerativ platesykdom (DDD)Forente stater
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
University of CalgaryFullført
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
K2M, Inc.Stryker SpineTilbaketrukketCervikal ryggradsskade | Thoracolumbar ryggrad
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.FullførtAvhengighet, stoffKina
-
Maimonides UniversityRekruttering
-
Vanderbilt UniversityAvsluttetAlbuebrudd | Fraktur i øvre ekstremitet | Brudd, findelt | Dislokasjon av albue | Øvre ekstremitetsluksasjonForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennåIdrettsfysioterapi | Tøye ut | StrekkskadeTyrkia