Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Stroke Survivers

7 maart 2016 bijgewerkt door: Gabriela Lopes Gama, Universidade Cruzeiro do Sul

Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Individuals With Hemiparesis Due to Stroke

The purpose of this study is evaluate the effects of walking training with partial body weight support on static (floor) and dynamic (treadmill) surfaces in individuals with hemiparesis due to stroke. For this purpose, two training protocols will be employed in three experimental groups: G1 will do the walking training with partial body weight support on static surfaces and G2 will do the walking training with partial body weight support on dynamic surfaces

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
        • Cruzeiro do Sul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • One-sided hemiparesis, No heart disease (or medical clearance to participate in the study), No orthopedic impairments and / or neurological symptoms that may alter the the gait, no history of thrombophlebitis or deep vein thrombosis, Ability to understand and follow verbal commands, Can walk alone or with canes of approximately 10 m; Spasticity degree mild to moderate in the affected lower limb with levels of classification between 0 and 2 in the Ashworth spasticity scale modified

Exclusion Criteria:

  • Heart frequency increase more than 75% of the maximum or have any other general instability during training that may lead risk for the health during the training,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Static surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on static surface. The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
Procedure: Static surface
During all session time the subject will walk on the floor with partial body weight support. This protocol will be repeated in all sessions.
Andere namen:
  • floor walking training
Actieve vergelijker: dynamic surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on dynamic surface. The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
Procedure: Dynamic surface
During all session time the subject will walk on the treadmill with partial body weight support. This protocol will be repeated in all sessions.
Andere namen:
  • Treadmill Training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from Baseline in the gait velocity
Tijdsspanne: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Speed at which subjects walked measured by the 10 meters test
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distribution of body weight
Tijdsspanne: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Body weight Distribution measured while subjects are in a static position on two force platforms.
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Functional independence
Tijdsspanne: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
a score was assigned for each everyday activity, according to the amount of assistance required to perform it. Measured by a clinical scale (Functional Independence Measure Scale.
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Lower limb recovery
Tijdsspanne: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Measured by a clinical scale (Fulgy Meyer).
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Endurance
Tijdsspanne: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Measured by the 6 minutes walking test
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spacial and temporal variables
Tijdsspanne: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Measured while subjects are walking at a comfortable speed
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Center of Pressure
Tijdsspanne: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Behavior of the Center of Pressure in gait and gait initiation measured by the force plates during the gait and gait initiation. Center of Pressure distance and seed displacement will be measured during the task.
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
articular and segment angles
Tijdsspanne: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
Measured while subjects are walking at a comfortable speed
Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Cruzeiro do Sul

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE/UCS-016/2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren