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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02088255
Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Stroke Survivers
7 mars 2016 mis à jour par: Gabriela Lopes Gama, Universidade Cruzeiro do Sul
Walking Training With Partial Body Weight Support on Static and Dynamic Surfaces in Individuals With Hemiparesis Due to Stroke
The purpose of this study is evaluate the effects of walking training with partial body weight support on static (floor) and dynamic (treadmill) surfaces in individuals with hemiparesis due to stroke.
For this purpose, two training protocols will be employed in three experimental groups: G1 will do the walking training with partial body weight support on static surfaces and G2 will do the walking training with partial body weight support on dynamic surfaces
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- Cruzeiro do Sul University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- One-sided hemiparesis, No heart disease (or medical clearance to participate in the study), No orthopedic impairments and / or neurological symptoms that may alter the the gait, no history of thrombophlebitis or deep vein thrombosis, Ability to understand and follow verbal commands, Can walk alone or with canes of approximately 10 m; Spasticity degree mild to moderate in the affected lower limb with levels of classification between 0 and 2 in the Ashworth spasticity scale modified
Exclusion Criteria:
- Heart frequency increase more than 75% of the maximum or have any other general instability during training that may lead risk for the health during the training,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Static surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on static surface.
The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
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During all session time the subject will walk on the floor with partial body weight support.
This protocol will be repeated in all sessions.
Autres noms:
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Comparateur actif: dynamic surface
The subjects will do the walking training with partial body weight support on dynamic surface.
The will be submitted to three weekly training sessions of approximately 45 minutes each , for six weeks , totaling 18 sessions
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During all session time the subject will walk on the treadmill with partial body weight support.
This protocol will be repeated in all sessions.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change from Baseline in the gait velocity
Délai: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Speed at which subjects walked measured by the 10 meters test
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Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distribution of body weight
Délai: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Body weight Distribution measured while subjects are in a static position on two force platforms.
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Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Functional independence
Délai: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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a score was assigned for each everyday activity, according to the amount of assistance required to perform it.
Measured by a clinical scale (Functional Independence Measure Scale.
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Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Lower limb recovery
Délai: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Measured by a clinical scale (Fulgy Meyer).
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Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Endurance
Délai: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Measured by the 6 minutes walking test
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Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spacial and temporal variables
Délai: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Measured while subjects are walking at a comfortable speed
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Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Center of Pressure
Délai: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Behavior of the Center of Pressure in gait and gait initiation measured by the force plates during the gait and gait initiation.
Center of Pressure distance and seed displacement will be measured during the task.
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Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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articular and segment angles
Délai: Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Measured while subjects are walking at a comfortable speed
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Baseline, immediately after and six weeks after training cessation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2014
Première publication (Estimation)
14 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2016
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE/UCS-016/2013
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