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小児科センターにおけるカンジダ症と中心静脈カテーテル抜去の重要性

2014年3月14日 更新者:Eda Karadag Oncel, MD、Hacettepe University
カンジダ血症は、小児における病院関連血流感染症の重要な原因として浮上しています。 この研究の目的は、カンジダ種の分布、危険因子、治療法、および小児におけるカンジダ血症の臨床転帰の違いを特定することでした。 18歳以下の小児を対象としたこの研究では、血液培養により2004年から2012年の間にカンジダ血症が確認されたことが証明されました。 分析には、原因となるカンジダ種、抗真菌薬に対する耐性、臨床転帰の特定、およびカンジダ血症に関連する潜在的な危険因子の特定が含まれます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

248

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2004年1月から2012年12月まで、カンジダ血症と診断された小児が当院に入院しました。

説明

包含基準:

  • 少なくとも 1 つの血液培養におけるカンジダ種の増殖の存在

除外基準:

  • 経験的抗真菌薬を使用していた発熱性好中球減少症患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
カンジダ血症
カンジダ血症は、末梢静脈穿刺または留置中心静脈カテーテルによって得られた少なくとも 1 つの血液培養におけるカンジダ種の増殖の存在として定義されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カンジダ血症の危険因子
時間枠:3ヶ月まで
留置中心静脈カテーテル(CVC)、抗生物質の使用(72時間以上投与)、抗真菌薬の使用(24時間以上投与)、免疫抑制剤、完全非経口栄養(TPN)などのカンジダ血症の潜在的危険因子の有無。 )、集中治療室(ICU)への入院、人工呼吸器、好中球減少症、低アルブミン血症、低リン酸血症。
3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カンジダの種類に応じた予後
時間枠:3ヶ月まで
明らかな代替原因がないカンジダ血症の発症から 30 日以内の死亡は、カンジダ血症に起因する死亡として認識されます。 死亡した患者と生存した患者をカンジダの種(C.アルビカンス、C.パラプシロシス、C.トロピカリス、C.サケ、C.グラブラタ)ごとに比較した。
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月14日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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