- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02088476
Candidæmi i et pædiatrisk center og vigtigheden af fjernelse af centralt venekateter
14. marts 2014 opdateret af: Eda Karadag Oncel, MD, Hacettepe University
Candidæmi er dukket op som en vigtig årsag til hospitalsassocieret blodbaneinfektion hos børn.
Formålet med denne undersøgelse var at identificere forskelle i fordeling af candida-arter, risikofaktorer, behandling og kliniske udfald af candidæmi hos børn.
Denne undersøgelse af børn ≤18 år med blodkultur bevist candidæmi identificeret mellem 2004 og 2012.
Analyser omfattede bestemmelse af kausative candida-arter, resistens mod svampemidler og kliniske resultater samt identifikation af potentielle risikofaktorer forbundet med candidæmi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
248
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn diagnosticeret med candidæmi blev inkluderet på vores hospital mellem januar 2004 og december 2012.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af vækst af enhver candida-art i mindst én blodkultur
Ekskluderingskriterier:
- Febrile neutropene patienter, der brugte empiriske antimykotika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Candidæmi
Candidæmi er defineret som tilstedeværelsen af vækst af en hvilken som helst candida-art i mindst én blodkultur opnået ved enten perifer venepunktur eller gennem et indlagt centralt venekateter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikofaktorer for candidæmi
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Tilstedeværelsen eller fraværet af potentielle risikofaktorer for candidæmi såsom et indlagt centralt venekateter (CVC), brug af antibiotika (indgivet i >72 timer), brug af svampedræbende midler (indgivet i >24 timer), immunsuppressiva, total parenteral ernæring (TPN) ), indlæggelse på intensiv afdeling (ICU), mekanisk ventilation, neutropeni, hypoalbuminæmi og hypofosfatæmi.
|
op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prognose ifølge candida arter
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Dødsfald, der indtræder inden for 30 dage efter begyndelsen af candidæmi uden nogen åbenbar alternativ årsag, anerkendes som en candidæmi-tilskrivelig dødelighed.
Patienter, der døde og overlevede, blev sammenlignet efter candida-arter (C.albicans, C. parapsilose, C. tropicalis, C. sake, C.glabrata).
|
op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2014
Først opslået (Skøn)
17. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUTF06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Candidæmi
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetIkke-albicans CandidemiaTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendt