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儿科中心的念珠菌血症和中心静脉导管拔除的重要性

2014年3月14日 更新者:Eda Karadag Oncel, MD、Hacettepe University
念珠菌血症已成为儿童医院相关血流感染的重要原因。 本研究的目的是确定儿童念珠菌血症的念珠菌种类分布、危险因素、治疗和临床结果的差异。 本研究针对 2004 年至 2012 年间确定的 ≤18 岁血培养证实念珠菌血症的儿童。 分析包括确定致病念珠菌种类、抗真菌药耐药性和临床结果,以及确定与念珠菌血症相关的潜在危险因素。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

248

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2004 年 1 月至 2012 年 12 月期间,被诊断患有念珠菌血症的儿童被纳入我们医院。

描述

纳入标准:

  • 至少一次血培养中存在任何念珠菌属的生长

排除标准:

  • 使用经验性抗真菌药物的发热性中性粒细胞减少患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
念珠菌血症
念珠菌血症定义为在至少一种通过外周静脉穿刺或通过留置中心静脉导管获得的血培养物中存在任何念珠菌种类的生长。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
念珠菌血症的危险因素
大体时间:长达 3 个月
存在或不存在念珠菌血症的潜在危险因素,例如留置中心静脉导管 (CVC)、使用抗生素(给药时间 >72 小时)、使用抗真菌药(给药时间 >24 小时)、免疫抑制剂、全肠外营养(TPN) )、入住重症监护病房 (ICU)、机械通气、中性粒细胞减少症、低白蛋白血症和低磷血症。
长达 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据念珠菌种类的预后
大体时间:长达 3 个月
念珠菌血症发作后 30 天内发生的没有明显替代原因的死亡被认为是念珠菌血症所致死亡。 根据念珠菌种类(C.albicans、C. parapsilosis、C. tropicalis、C. sake、C.glabrata)比较死亡和存活的患者。
长达 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月14日

首次发布 (估计)

2014年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月14日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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