ハイスループットシーケンスによる進行がんに対する精密がん医療
2026年4月2日 更新者：Sameek Roychowdhury、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
ハイスループットシーケンスによる進行がんに対する精密がん医療
調査の概要
詳細な説明
この研究は、CLIA 認定のゲノム検査と研究検査を並行して行うための腫瘍検体の収集をサポートします。
CLIA 認定テストでは、結果を返すことができる精度と精度の測定値が確立されています。
この研究には治療は含まれず、他の試験の適格基準を満たすために使用できる検査のみが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sameek Roychowdhury, MD, PhD
- 電話番号：614-685-5842
- メール：Sameek.Roychowdhury@osumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- 電話番号：1-800-293-5066
- メール：OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
コンタクト：
- Sameek Roychowdhury, MD, PhD
- 電話番号：614-685-5842
- メール：Sameek.Roychowdhury@osumc.edu
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主任研究者：
- Sameek Roychowdhury, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行がんまたは難治性がんの患者
説明
包含基準:
- 組織学的または細胞学的に確認された癌の診断
- あらゆる悪性腫瘍を有する患者。
患者は研究腫瘍生検に適した腫瘍を持っている必要があり（インターベンショナル放射線学の訓練を受けた専門家によって評価される）、患者は腫瘍組織を採取するための組織生検または外科的処置を受けるのに医学的に適合している、または患者が生検に適した腫瘍を持たないが別の腫瘍を持っている場合分子評価に利用できる組織。
または、患者が標準治療の手術または処置を受けている場合、最初に新鮮な標本がルーチンの病理学的評価に使用され、その後に残った組織が研究目的に使用されます。
- 研究関連の手順を開始する前に、手順ごとに署名されたインフォームドコンセント。
- この議定書には女性と少数派が含まれています。
- 複数の悪性腫瘍を患っている患者も引き続き対象となります。
- 遺伝性がん症候群または遺伝性がん症候群を示唆する病歴を持つ患者は、引き続き対象となります。
除外基準:
- 患者が組織生検を受けるのに十分な健康状態にないかどうかを判断するのは、登録する研究医師の裁量です。
- 入院中の患者は参加資格がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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進行がん患者
進行がんまたは難治性がんを患う個人は、研究担当者またはその担当医師によって特定され、この研究に適格であるとみなされ、インフォームド・コンセントを通じてこのプロトコールに登録することに自発的に同意する必要があります。
生体標本の収集には、新鮮な腫瘍生検、以前に採取した腫瘍標本または腫瘍ブロック（入手可能な場合）、全血、血清、血漿および口腔塗抹標本が含まれます。
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収集される検体には、新鮮な腫瘍生検、以前に採取された腫瘍検体または腫瘍ブロック（入手可能な場合）、全血、血清、血漿および口腔塗抹標本が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究結果に基づいて新たな治療を受けている参加者の数
時間枠：最長24ヶ月
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臨床ケアへの影響
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最長24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果が返されるまでの平均日数
時間枠：最長24ヶ月
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結果が返されるまでの平均日数を決定する
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最長24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sameek Roychowdhury, MD, PhD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月4日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月14日
最初の投稿 (推定)
2014年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。