Tarkkaa syöpälääkettä pitkälle edenneelle syövälle tehokkaan sekvensoinnin avulla
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sameek Roychowdhury, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Tarkkaa syöpälääkettä pitkälle edenneelle syövälle tehokkaan sekvensoinnin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tukee kasvainnäytteiden keräämistä rinnakkain CLIA-sertifioitua genomitestausta ja tutkimustestausta varten.
CLIA-sertifioidut testit ovat määrittäneet tarkkuuden ja tarkkuuden mittaukset, jotka mahdollistavat tulosten palauttamisen.
Tämä tutkimus ei sisällä hoitoa, vain testausta, jota voitaisiin käyttää kelpoisuuskriteerien täyttämiseen muissa kokeissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sameek Roychowdhury, MD, PhD
- Puhelinnumero: 614-685-5842
- Sähköposti: Sameek.Roychowdhury@osumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Puhelinnumero: 1-800-293-5066
- Sähköposti: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sameek Roychowdhury, MD, PhD
- Puhelinnumero: 614-685-5842
- Sähköposti: Sameek.Roychowdhury@osumc.edu
-
Päätutkija:
- Sameek Roychowdhury, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt tai hoitoon reagoimaton syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu syöpädiagnoosi
- Potilaat, joilla on mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain.
Potilaalla on oltava kasvain, joka soveltuu tutkittavaan kasvainbiopsiaan (interventioradiologian koulutettujen asiantuntijoiden arvioimana) ja potilaat ovat lääketieteellisesti soveltuvia kudosbiopsiaan tai kirurgiseen toimenpiteeseen kasvainkudoksen saamiseksi TAI Jos potilaalla ei ole biopsiaan sopivaa kasvainta, mutta hänellä on toinen kudosta saatavilla molekyylien arviointiin.
TAI Potilaille tehdään tavanomaisia hoitoleikkauksia tai toimenpiteitä, joissa tuoreita näytteitä käytetään ensin rutiininomaiseen patologiseen arviointiin ja vasta sen jälkeen kudosjäännöksiä käytetään tutkimustarkoituksiin.
- Toimenpidekohtainen allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista.
- Naiset ja vähemmistöt sisältyvät tähän pöytäkirjaan.
- Potilaat, joilla on useita pahanlaatuisia kasvaimia, ovat edelleen tukikelpoisia.
- Potilaat, joilla on perinnöllinen syöpäoireyhtymä tai sairaushistoria, joka viittaa perinnölliseen syöpäoireyhtymään, ovat edelleen kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvien lääkäreiden on päätettävä, onko potilas tarpeeksi hyväkuntoinen kudosbiopsiaan.
- Potilaat, jotka ovat vangittuina, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pitkälle edenneet syöpäpotilaat
Tutkimushenkilöstön tai heidän hoitavan lääkärinsä on tunnistettava henkilöt, joilla on pitkälle edennyt tai refraktorinen syöpä, ja heidän on katsottava olevan kelvollisia tähän tutkimukseen, ja heidän on vapaaehtoisesti suostuttava kirjautumiseen tähän protokollaan tietoisen suostumuksen perusteella.
Bionäytekokoelma sisältää tuoreen kasvainbiopsian, aiemmin otetut kasvainnäytteet tai -lohkot (jos saatavilla), kokoveren, seerumin, plasman ja poskinäytteen.
|
Kerättäviin näytteisiin kuuluvat tuore kasvainbiopsia, aiemmin otetut kasvainnäytteet tai -lohkot (jos saatavilla), kokoveri, seerumi, plasma ja poskinäyte.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimustulosten perusteella uutta terapiaa saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Vaikutus kliiniseen hoitoon
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä tulosten palauttamiseen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Määritä tulosten palautuspäivien keskimääräinen lukumäärä
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sameek Roychowdhury, MD, PhD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-13053
- NCI-2014-00632 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .