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Präzise Krebsmedizin für fortgeschrittenen Krebs durch Hochdurchsatzsequenzierung

2. April 2026 aktualisiert von: Sameek Roychowdhury, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Präzise Krebsmedizin für fortgeschrittenen Krebs durch Hochdurchsatzsequenzierung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie unterstützt die Entnahme von Tumorproben für CLIA-zertifizierte Genomtests und parallele Forschungstests. Bei CLIA-zertifizierten Tests wurden Genauigkeits- und Präzisionsmessungen durchgeführt, die die Rückgabe von Ergebnissen ermöglichen. Diese Studie beinhaltet keine Behandlung, sondern nur Tests, die zur Erfüllung der Zulassungskriterien in anderen Studien verwendet werden könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sameek Roychowdhury, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem oder refraktärem Krebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine histologisch oder zytologisch bestätigte Krebsdiagnose
  2. Patienten mit bösartigen Erkrankungen.

  3. Die Patienten müssen einen Tumor haben, der für eine Forschungstumorbiopsie geeignet ist (wie von geschulten Spezialisten für interventionelle Radiologie beurteilt) und die Patienten müssen medizinisch geeignet sein, sich einer Gewebebiopsie oder einem chirurgischen Eingriff zur Gewinnung von Tumorgewebe zu unterziehen ODER wenn die Patienten keinen für eine Biopsie geeigneten Tumor, aber einen anderen haben Gewebe für die molekulare Auswertung verfügbar.

    ODER Patienten unterziehen sich Standardoperationen oder -verfahren, bei denen frische Proben zunächst für die routinemäßige pathologische Beurteilung verwendet werden und erst dann übrig gebliebenes Gewebe für Forschungszwecke verwendet wird.

  4. Verfahrensspezifische, unterzeichnete Einverständniserklärung vor Beginn aller studienbezogenen Verfahren.
  5. Frauen und Minderheiten werden in dieses Protokoll einbezogen.
  6. Patienten mit mehreren bösartigen Erkrankungen bleiben weiterhin teilnahmeberechtigt.
  7. Patienten mit einem angeborenen Krebssyndrom oder einer medizinischen Vorgeschichte, die auf ein angeborenes Krebssyndrom schließen lässt, bleiben weiterhin teilnahmeberechtigt.

Ausschlusskriterien:

  1. Es liegt im Ermessen des einschreibenden Studienarztes, zu entscheiden, ob ein Patient nicht fit genug ist, um sich einer Gewebebiopsie zu unterziehen.
  2. Inhaftierte Patienten sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
Personen mit fortgeschrittenem oder refraktärem Krebs müssen vom Studienpersonal oder ihrem behandelnden Arzt identifiziert werden, als für diese Studie geeignet erachtet werden und durch eine Einverständniserklärung freiwillig der Aufnahme in dieses Protokoll zustimmen. Die Sammlung von Bioproben umfasst eine frische Tumorbiopsie, zuvor gewonnene Tumorproben oder -blöcke (falls verfügbar), Vollblut, Serum, Plasma und einen Mundabstrich.
Sonstiges: Sammlung von Bioproben
Zu den Proben, die entnommen werden müssen, gehören eine frische Tumorbiopsie, zuvor gewonnene Tumorproben oder -blöcke (sofern verfügbar), Vollblut, Serum, Plasma und Mundabstrich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die basierend auf Studienergebnissen eine neue Therapie erhalten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Auswirkungen auf die klinische Versorgung
Bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl der Tage bis zur Rückgabe von Ergebnissen
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Bestimmen Sie die durchschnittliche Anzahl der Tage für die Rückgabe der Ergebnisse
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sameek Roychowdhury, MD, PhD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-13053
  • NCI-2014-00632 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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