Medicina de câncer de precisão para câncer avançado por meio de sequenciamento de alto rendimento
2 de abril de 2026 atualizado por: Sameek Roychowdhury, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Medicina de câncer de precisão para câncer avançado por meio de sequenciamento de alto rendimento
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo apóia a coleta de espécimes tumorais para testes genômicos certificados pela CLIA e testes de pesquisa em paralelo.
Os testes certificados pela CLIA estabeleceram medidas de exatidão e precisão que permitem o retorno dos resultados.
Este estudo não envolve tratamento, apenas testes, que podem ser usados para atender aos critérios de elegibilidade em outros estudos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sameek Roychowdhury, MD, PhD
- Número de telefone: 614-685-5842
- E-mail: Sameek.Roychowdhury@osumc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Número de telefone: 1-800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Ohio State University Wexner Medical Center
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Contato:
- Sameek Roychowdhury, MD, PhD
- Número de telefone: 614-685-5842
- E-mail: Sameek.Roychowdhury@osumc.edu
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Investigador principal:
- Sameek Roychowdhury, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer avançado ou refratário
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de câncer
- Pacientes com qualquer malignidade.
Os pacientes devem ter tumor adequado para biópsia de tumor de pesquisa (conforme avaliado por especialistas treinados em radiologia intervencionista) e os pacientes estão clinicamente aptos a se submeter a uma biópsia de tecido ou procedimento cirúrgico para obter tecido tumoral OU se os pacientes não tiverem um tumor adequado para biópsia, mas tiverem outro tecido disponível para avaliação molecular.
OU Os pacientes estão passando por cirurgias ou procedimentos padrão de atendimento em que espécimes frescos serão usados primeiro para avaliação patológica de rotina e somente então os restos de tecido serão usados para fins de pesquisa.
- Consentimento informado assinado específico do procedimento antes do início de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
- Mulheres e minorias estão incluídas neste protocolo.
- Pacientes com múltiplas malignidades permanecem elegíveis.
- Pacientes com uma síndrome hereditária de câncer ou um histórico médico sugestivo de uma síndrome hereditária de câncer permanecem elegíveis.
Critério de exclusão:
- Fica a critério do médico que inscreveu o estudo decidir se um paciente não está apto o suficiente para ser submetido à biópsia de tecido.
- Pacientes encarcerados não são elegíveis para participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Câncer Avançado
Indivíduos com câncer avançado ou refratário devem ser identificados pela equipe do estudo ou seu médico assistente, considerados elegíveis para este estudo e concordam voluntariamente em se inscrever neste protocolo por meio de um consentimento informado.
A coleta de bioespécimes inclui uma biópsia de tumor fresco, amostras de tumor previamente obtidas ou blocos (se disponíveis), sangue total, soro, plasma e esfregaço bucal.
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As amostras a serem coletadas incluem uma biópsia de tumor fresco, amostras de tumor previamente obtidas ou blocos (se disponíveis), sangue total, soro, plasma e esfregaço bucal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes recebendo nova terapia com base nos resultados do estudo
Prazo: Até 24 Meses
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Impacto no atendimento clínico
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Até 24 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número médio de dias para retornar resultados
Prazo: Até 24 meses
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Determinar o número médio de dias para retorno dos resultados
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sameek Roychowdhury, MD, PhD, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2014
Primeira postagem (Estimado)
18 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-13053
- NCI-2014-00632 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .